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    政策法規(guī)

  • 2017/3/17CFDA發(fā)布生化藥品附錄 9月1日起施行

    根據《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》第三百一十條規(guī)定,3月16日,CFDA發(fā)布生化藥品附錄,作為《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》配套文件... [查看全文]

  • 2017/3/17中國MRCT完成可直接申請上市,新藥無需境外先上市

    根據《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)要求,為鼓勵境外未上市新藥經批準后在境內外同步開展臨床試驗,縮短境內... [查看全文]

  • 2017/3/17機會來了!省級醫(yī)保目錄增補時間到了

    3月16日晚間,一份關于人社部“重慶醫(yī)保目錄培訓班”會議紀要的文件迅速在微信朋友圈傳播,多家不同來源的信息最終指向幾乎相同的內容——各省需在... [查看全文]

  • 2017/3/17【新規(guī)】GMP生化藥品附錄發(fā)布,9月1日起施行

    根據《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》第三百一十條規(guī)定,3月16日,CFDA發(fā)布生化藥品附錄,作為《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》配套... [查看全文]

  • 2017/3/16國家醫(yī)療器械質量公告(2017年第4期,總第22期)

    為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產品使用安全有效,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對金屬脊柱螺釘、金屬脊柱棒2個品種122批的產品進行了質... [查看全文]

  • 2017/3/16醫(yī)改下一個引爆點出現了!你做好準備了嗎?

    對于院內制劑,在筆者印象中最深的應該就是首都兒科研究所的膚樂霜了。 去過首都兒研所的朋友除了對于壯觀的人山人海的排隊景象記憶深刻外,... [查看全文]

  • 2017/3/16國家總局:中成藥改名,過渡期加括號使用老藥名!

    國家食品藥品監(jiān)督管理總局8日就規(guī)范中成藥藥品名稱問題表示,下一步,對于已上市的中成藥中根據有關規(guī)定確需修改名稱的產品,食藥監(jiān)總局將給予其一... [查看全文]

  • 2017/3/15食藥監(jiān)局:中成藥改名設過渡期 加括號方式可使用老名稱

    據悉,此前食藥監(jiān)總局就《中成藥通用名稱命名技術指導原則(征求意見稿)》(以下簡稱“意見稿”)向社會公開征求意見,引發(fā)各界熱議。該意見稿提出,中... [查看全文]

  • 2017/3/13中藥生產工藝原則發(fā)布 多少中藥企業(yè)吃得消?

    3月6日,《已上市中藥生產工藝變更研究技術指導原則》征求意見稿發(fā)布,這似乎意味著多年來一直帶著“面具”生產中藥的現狀有了一個突破口,但這個口... [查看全文]

  • 2017/3/13衛(wèi)計委:國家藥品談判遴選三大原則

    3月11日上午,國家衛(wèi)計委主任李斌、副主任王培安和副主任、國務院醫(yī)改辦主任王賀勝出席十二屆全國人大五次會議新聞中心舉行的記者會,就今年提出的... [查看全文]

  • 2017/3/13唐山出臺中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃

    近日,唐山市相繼出臺了《貫徹落實〈中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030)〉實施方案》和《唐山市中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》(以下簡稱“《規(guī)劃》”)... [查看全文]

  • 2017/3/10醫(yī)保支付改革上演醫(yī)改“重頭戲” 推進復合付費方式

    根據財政部公布的數據,2016年,全國財政醫(yī)療衛(wèi)生支出13154億元,比2015年決算數11953億元增長1201億元,增長10%,比全國財政支出增幅6.8%高出3.2個... [查看全文]

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