“十三五”國家藥品安全規(guī)劃 保障藥品安全是建設(shè)健康中國、增進(jìn)人民福祉的重要內(nèi)容，是以人民為中心發(fā)展思想的具體體現(xiàn)。為提高藥品質(zhì)量安全... [查看全文]
2月17日，國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了包括造血干細(xì)胞移植技術(shù)管理規(guī)范(2017年版)在內(nèi)的15個(gè)“限制臨床應(yīng)用”醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范和質(zhì)量控制指標(biāo)。并同時(shí)廢止了20... [查看全文]
三個(gè)文件分別對(duì)所適應(yīng)的情況進(jìn)行了描述，其中需要注意的是，這些產(chǎn)品的劑型、規(guī)格、原料藥等在美國、歐盟、日本的上市情況，是CFDA的重要參考因素。... [查看全文]
如何才能讓國家創(chuàng)新醫(yī)療器械得到最大限度的釋放?為了落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》，北京、遼寧、上海、浙江、湖南、廣東... [查看全文]
為貫徹實(shí)施《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號(hào))、《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2016年... [查看全文]
2月9日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(國辦發(fā)〔2017〕13號(hào))，這一涉及藥品自研發(fā)審批、生產(chǎn)、流通和使用... [查看全文]
2月14日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布關(guān)于10家藥品批發(fā)企業(yè)檢查結(jié)果的通告，這既是落實(shí)前不久CFDA發(fā)布的《總局關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)... [查看全文]
為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)、電針治療儀等6個(gè)品種47臺(tái)的產(chǎn)品... [查看全文]
據(jù)《中國醫(yī)藥報(bào)》的最新消息，昨天2月16日，2017年全國醫(yī)療器械監(jiān)管管理工作會(huì)議在北京開幕，既總結(jié)2016年醫(yī)械監(jiān)管工作，也部署2017年醫(yī)械監(jiān)管重點(diǎn)... [查看全文]
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局，總局機(jī)關(guān)各司局、各直屬單位： 為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于建立... [查看全文]
2月14日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂注射用氨曲南說明書的公告(2017年第14號(hào))》(以下簡稱“《公告》”)。《公告》將對(duì)注射用氨曲南說明書的【不... [查看全文]
昨天，四川食藥監(jiān)局印發(fā)了《四川省藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)實(shí)施方案的通知》。通知指出，要鼓勵(lì)符合條件的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和科研人員... [查看全文]
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