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    政策法規(guī)

  • 2017/4/10CFDA提醒公眾關(guān)注麥考酚類藥品的生殖毒性風(fēng)險(xiǎn)

    近期,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布第七十四期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,警示麥考酚類藥品的生殖毒性風(fēng)險(xiǎn)。 麥考酚類藥品是免疫抑制劑,主... [查看全文]

  • 2017/4/10醫(yī)械審批程序大調(diào)整!7月1日起施行

    繼藥品調(diào)整之后,4月6日,國(guó)家食藥監(jiān)管理總局公布了《關(guān)于調(diào)整部分醫(yī)療器械行政審批事項(xiàng)審批程序的決定》,將第三類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批決定... [查看全文]

  • 2017/4/10唐山填補(bǔ)藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證管理空白

    唐山市食藥監(jiān)局日前在全省率先印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證管理的意見(jiàn)》,填補(bǔ)了藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證變更程序空白。 目前,唐... [查看全文]

  • 2017/4/10北京看病有了大變化!究竟怎么改 請(qǐng)繼續(xù)看下來(lái)!

    現(xiàn)在北京已經(jīng)正式開(kāi)始進(jìn)行醫(yī)藥分開(kāi)的改革了,可是這次的改革是怎么開(kāi)始的呢?北京要進(jìn)行怎么樣的改革呢?下面我們來(lái)看一下。 據(jù)說(shuō),此次綜合... [查看全文]

  • 2017/4/7二次議價(jià)、藥房托管等話題被熱議,根源都在取消藥品加成

    “2017年要全面推開(kāi)公立醫(yī)院的綜合改革,全部取消藥品加成”, 3月11日的十二屆全國(guó)人大五次會(huì)議上,國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦主任王賀勝答記者問(wèn)時(shí)說(shuō)到了這句... [查看全文]

  • 2017/4/7明天起,看病有大變化!全面取消藥品加成終于來(lái)了

    從明天(4月8日)起,北京的醫(yī)藥改革率先“上線”。具體內(nèi)容如下: 第一、4月8日零時(shí)起,全市3600多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消掛號(hào)費(fèi)、改收醫(yī)事服務(wù)費(fèi)。 ... [查看全文]

  • 2017/4/7監(jiān)管升級(jí),醫(yī)療器械行業(yè)該怎么應(yīng)對(duì)?

    隨著一系列政策的出臺(tái),整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)將重新“洗牌”。國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管升級(jí),這不僅促進(jìn)了整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展,也給相關(guān)分析儀器市場(chǎng)帶來(lái)了積... [查看全文]

  • 2017/4/7CFDA調(diào)整部分醫(yī)療器械行政審批事項(xiàng)審批程序

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第32號(hào) 《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整部分醫(yī)療器械行政審批事項(xiàng)審批程序的決定》已于2017年2月21日... [查看全文]

  • 2017/4/7新規(guī):GSP、GMP認(rèn)證費(fèi)這次是真的取消了

    近日,財(cái)政部和國(guó)家發(fā)改委聯(lián)合發(fā)布關(guān)于清理規(guī)范一批行政事業(yè)性收費(fèi)有關(guān)政策的通知,通知明確,自2017年4月1日起,取消... [查看全文]

  • 2017/4/7食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整部分藥品行政審批事項(xiàng)審批程序的決定》

    國(guó)家食藥監(jiān)總局于2017年4月5日發(fā)布了《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整部分藥品行政審批事項(xiàng)審批程序的決定》(以下簡(jiǎn)... [查看全文]

  • 2017/4/6總局關(guān)于進(jìn)口藥品目錄中藥用輔料進(jìn)口通關(guān)有關(guān)事宜的通知

    根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局<關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告>(2016年第134號(hào))和<關(guān)于發(fā)布藥包材藥用輔料申報(bào)資料要求(試行... [查看全文]

  • 2017/4/6仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策終于拍板了!

    昨日(5日),國(guó)家食藥監(jiān)總局公布《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種分類指導(dǎo)意見(jiàn)》,包括原研進(jìn)口上市品種、原研企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)上市的品種、進(jìn)口... [查看全文]

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