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    政策法規(guī)

  • 2015/12/152015年醫(yī)藥領域重磅政策盤點

    一、藥品監(jiān)管碼全面鋪開 1月4日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于藥品生產經營企業(yè)全面實施藥品電子監(jiān)管有關事宜的公告》,表示2015年12月31日前... [查看全文]

  • 2015/12/11衛(wèi)計委:將用3年時間35項措施推進醫(yī)藥體制改革

    國家衛(wèi)生計生委12月11日召開新聞發(fā)布會,介紹“進一步改善醫(yī)療服務行動計劃”有關進展和成效等。周軍監(jiān)察專員表示,將用三年的時間(2015-2017),通過... [查看全文]

  • 2015/12/11衛(wèi)計委:互聯網技術將成醫(yī)療服務行動重點工作

    國家衛(wèi)生計生委12月11日召開新聞發(fā)布會,介紹“進一步改善醫(yī)療服務行動計劃”有關進展和成效等。在被問及信息化問題時,周軍互聯網技術在我們改善醫(yī)療... [查看全文]

  • 2015/12/10國務院常務會議通過《中醫(yī)藥法(草案)》

    國務院總理李克強12月9日主持召開國務院常務會議,部署促進中央企業(yè)增效升級,聽取監(jiān)事會對央企監(jiān)督檢查情況匯報;確定改革完善知識產權制度的措施,保... [查看全文]

  • 2015/12/3關于《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》的說明

    2015年10月21日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布第18號總局令《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》),并將于2016年2月1日起施行。一、起... [查看全文]

  • 2015/12/3關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見(征求意見稿)

    根據《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號),現就開展仿制藥質量和療效一致性評價工作提出如下意見:一、開展仿制藥... [查看全文]

  • 2015/12/1新版藥典今日執(zhí)行,關乎中藥行業(yè)命運

    2015年,新版藥典今日開始執(zhí)行,這是新中國成立以來的第10版藥典,這版新藥典有哪些特色,又將給行業(yè)帶來哪些變化呢? 1 品... [查看全文]

  • 2015/12/1今日起仿制藥生物等效性試驗由審批制改為備案制

    根據《中華人民共和國藥品管理法》、《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)等有關規(guī)定,為解決藥品注冊申請積壓問題... [查看全文]

  • 2015/11/25醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法

    第一章總則第一條為加強醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理,保證醫(yī)療器械使用安全、有效,根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本辦法。第二條使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器... [查看全文]

  • 2015/11/23醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀

    一、醫(yī)療器械強制性標準根據《中華人民共和國標準化法》有關規(guī)定,需要在全國范圍內統(tǒng)一的技術要求,應當制定國家標準;沒有國家標準而又需要在全國某... [查看全文]

  • 2015/11/23國家十三五規(guī)劃里的醫(yī)藥布局

    十三五規(guī)劃建議的全文發(fā)布,和醫(yī)藥相關的有哪些內容呢?醫(yī)改中一直強調要三醫(yī)聯動,按照醫(yī)藥、醫(yī)保和醫(yī)院的分類,我們也將十三五規(guī)劃中的相關內容進行... [查看全文]

  • 2015/11/18十大政策開啟藥品審評審批新階段

    從“藥品上市許可持有人制度”到“化學藥品注冊分類改革工作方案”,食藥總局再出重拳,藥品注冊審評審批政策于11日正式敲定。新出政策在強調科學性的... [查看全文]

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