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    政策法規(guī)

  • 2016/1/132016醫(yī)保大年拉開帷幕,重磅文件公布

    各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,國務(wù)院各部委、各直屬機構(gòu): 整合城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(以下簡稱城鎮(zhèn)居民... [查看全文]

  • 2016/1/13CFDA修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書

    根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為進一步保障公眾用藥安全,國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】... [查看全文]

  • 2016/1/12中藥配方顆粒試點生產(chǎn)限制有望放開

    食藥總局近日下發(fā)《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》,對放開中藥配方顆粒的試點生產(chǎn)限制征求意見。這是監(jiān)管機構(gòu)自2001年下發(fā)《中藥配方顆粒管理... [查看全文]

  • 2016/1/12國務(wù)院關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度的意見

    國務(wù)院關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度的意見 國發(fā)〔2016〕3號 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,國務(wù)院各部委、各直屬機構(gòu): 整合城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療... [查看全文]

  • 2016/1/11國務(wù)院:重點推動醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)化

    國務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《國家標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》(以下簡稱《規(guī)劃》),部署推動實施標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略,加快完善標(biāo)準(zhǔn)化體系,全面提升我... [查看全文]

  • 2016/1/82016年醫(yī)藥行業(yè)迎政策新監(jiān)管

    在過去的2015年,整個醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷了政策壓力下的行業(yè)大規(guī)模洗牌,但這并不意味著藥企在2016年能夠松一口氣。事實上,已有一大批新政在2016年出臺并施... [查看全文]

  • 2016/1/8核查風(fēng)暴下近半藥品注冊申請不被受理

    這是史上最嚴(yán)的一場整治風(fēng)暴,食藥總局半年使出重拳、肅清治理臨床數(shù)據(jù)造假行為,揭開了藥物臨床試驗的黑幕。據(jù)統(tǒng)計,肅清行動導(dǎo)致46.3%的藥品注冊申請... [查看全文]

  • 2016/1/6新版GMP認證收官:技術(shù)轉(zhuǎn)讓撿漏還有戲?

    對于GMP認證而言,2015~2016的跨年是一個關(guān)鍵時點。2015年12月30日,CFDA發(fā)布公告,將GMP認證工作下放至省局。自2016年1月1日起,由各省、自治區(qū)、直... [查看全文]

  • 2016/1/6解讀跨省醫(yī)療器械生產(chǎn)許可新政

    醫(yī)療器械實踐中出現(xiàn)的矛盾和問題《條例》以及《辦法》實施后,關(guān)于跨省醫(yī)療器械生產(chǎn)管理最大的改變就是對跨省設(shè)立生產(chǎn)場地的情形要求單獨申請生產(chǎn)許可... [查看全文]

  • 2016/1/4CFDA要求落實中藥提取和提取物監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定

    日前,食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布公告,要求相關(guān)企業(yè)和各地食品藥品監(jiān)管部門嚴(yán)格落實中藥提取和提取物監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定。針對中藥提取環(huán)節(jié)存在的突出問題,... [查看全文]

  • 2015/12/30五部門發(fā)文加強食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接

    記者29日從國家食品藥品監(jiān)管總局獲悉,食藥監(jiān)總局、公安部、最高法、最高檢、國務(wù)院食安辦聯(lián)合印發(fā)《食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法... [查看全文]

  • 2015/12/23食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》

    近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》(以下簡稱《規(guī)則》),將于2016年4月1日起施行。 規(guī)范醫(yī)... [查看全文]

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