添加日期:2020年4月15日 閱讀:2563
人乳頭狀瘤病毒(HPV)在男性和女性中都很常見(jiàn),幾乎所有性活躍人群在一生中的某個(gè)時(shí)候都會(huì)感染HPV病毒。多數(shù)情況下,人體的免疫系統(tǒng)會(huì)將它清除。然而,如果HPV病毒感染沒(méi)有消失,則會(huì)引起細(xì)胞的變化,逐漸發(fā)展成宮頸癌前病變,進(jìn)而發(fā)展為宮頸癌。
HPV 16型和18型的持續(xù)感染,約占所有宮頸癌的70%。另外三種HPV類型(31型、33型和45型)占宮頸癌病例的13%。HPV感染(主要是16型)還可導(dǎo)致生殖器和肛門(mén)區(qū)域的其他癌癥,以及喉癌。
目前,HPV疫苗接種+宮頸癌篩查,可大大降低宮頸癌發(fā)病率和死亡率。但全球HPV疫苗接種率仍然很低,許多地區(qū)沒(méi)有實(shí)施HPV疫苗接種計(jì)劃或常規(guī)篩查。目前,二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗均已在國(guó)內(nèi)上市,不少中國(guó)女性已經(jīng)接種。
不過(guò),HPV疫苗共需要接種三針,較高的費(fèi)用也在一定程度上限制了接種率。
HPV疫苗單劑量方案可行嗎?
美國(guó)疾控中心(CDC)HPV科學(xué)副主任Lauri Markowitz博士說(shuō):“如果只需要一劑HPV疫苗就能提供長(zhǎng)期保護(hù)的話,就可能降低成本,讓更多人接種,獲得保護(hù)!
在一項(xiàng)由美國(guó)國(guó)家癌癥研究所(NCI)資助的哥斯達(dá)黎加HPV疫苗試驗(yàn)的隨訪中,研究人員發(fā)現(xiàn),在接種HPV疫苗十多年后,僅接種單劑疫苗的女性,依然可受到該疫苗對(duì)高危HPV(16型和18型)感染的保護(hù)。
這項(xiàng)試驗(yàn)是3劑HPV疫苗的4年隨機(jī)臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)中使用的HPV疫苗卉妍康(Cervarix)是世界衛(wèi)生組織推薦的三種HPV疫苗之一。研究團(tuán)隊(duì)繼續(xù)對(duì)大多數(shù)接種了HPV疫苗的女性進(jìn)行了4年以上的長(zhǎng)期跟蹤研究。約有20%的受試者接受的疫苗劑量不到三劑。因此,研究人員能夠評(píng)估一劑和兩劑的療效。未完成全部三劑的主
為了解疫苗保護(hù)的持續(xù)時(shí)間,研究人員在一項(xiàng)長(zhǎng)期的隨訪研究中繼續(xù)跟蹤試驗(yàn)中的女性,獲得接種疫苗后7年、9年和11年的宮頸和血液樣本。
結(jié)果發(fā)現(xiàn):
無(wú)論接受多少劑疫苗,HPV感染的減少幅度都是相似的,估計(jì)接種1劑、2劑和3劑疫苗的有效性分別為82%、84%和80%。
接種了HPV疫苗的女性在11年后,血液中仍含有HPV 16和18的抗體。無(wú)論接種多少劑量,抗體水平都與接種疫苗后*初幾年的水平相當(dāng)。這表明免疫系統(tǒng)對(duì)疫苗的反應(yīng)持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)。
研究者發(fā)現(xiàn),接種了HPV疫苗的女性在11年后,宮頸感染HPV 16或18的幾率非常低,而另一組未接種疫苗的女性發(fā)生宮頸感染的幾率則高得多。
穩(wěn)定的交叉保護(hù)
在一項(xiàng)HPV疫苗交叉保護(hù)的配套分析中,研究人員比較了在接種疫苗和未接種疫苗的女性中,疫苗未覆蓋的高危HPV類型的感染率。
與此項(xiàng)研究的前7年隨訪結(jié)果一致,更新后的分析表明,接受3劑疫苗的女性對(duì)HPV 31、33和45型新感染具有保護(hù)作用,平均疫苗見(jiàn)效率為64% ,并在過(guò)去的11年中一直保持穩(wěn)定。盡管樣本量有限,但數(shù)據(jù)表明,僅接種一劑疫苗的女性對(duì)這三種HPV類型的疫苗效力相似。該疫苗還針對(duì)35型和58型HPV提供了較小程度的交叉保護(hù)。
研究人員認(rèn)為,之所以能實(shí)現(xiàn)交叉保護(hù),是因?yàn)榻徊姹Wo(hù)的HPV類型與疫苗所覆蓋的HPV 16型和18型在基因上是相似的。這些發(fā)現(xiàn)表明,二價(jià)(HPV 16/18)疫苗預(yù)防宮頸癌的比例可能高于研究人員的預(yù)期。
新研究啟動(dòng)
盡管上述研究結(jié)果令人鼓舞,但也存在一些局限性,比如在哥斯達(dá)黎加的試驗(yàn)中,接受一到兩劑疫苗的女性樣本量較少,她們也沒(méi)有被隨機(jī)分配到特定的接種劑量計(jì)劃中。
為此,由NCI領(lǐng)導(dǎo)的一項(xiàng)大規(guī)模ESCUDDO研究已經(jīng)啟動(dòng),通過(guò)新的隨機(jī)臨床試驗(yàn)直接評(píng)估單劑HPV疫苗的保護(hù)問(wèn)題。該研究納入了兩萬(wàn)多名少女,隨機(jī)分配接受一到兩劑卉妍康(Cervarix)或九價(jià)HPV疫苗佳達(dá)修(Gardasil 9)。在研究開(kāi)始時(shí),4000多名年輕成年女性也被納入研究,以記錄人群中HPV感染率。
該研究旨在進(jìn)一步明確單劑HPV疫苗是否具有足夠的保護(hù)作用,并確定單劑疫苗是否與兩劑、三劑疫苗同樣有效。而這些發(fā)現(xiàn)將有望為全球HPV疫苗接種指南的修改提供依據(jù)。
文章來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
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