添加日期:2019年12月4日 閱讀:2510
國內首批宮頸癌疫苗上市本是好消息,但是有民眾質疑:我們現在用的是不是淘汰產品?據了解,99.7%的宮頸癌都是由HPV病毒(人類乳頭瘤病毒)感染所引起。
女性只要開始性生活,一生中被HPV感染的概率就非常高。此次葛蘭素史克公司獲準進入我國內地的“希瑞適”,俗稱二價HPV疫苗,能有效預防HPV-16和HPV-18兩種基因型的病毒感染,而這兩種基因型病毒引起的宮頸癌和宮頸癌癌前病變,幾乎占到了所有病例的70%。只是,這次的適用年齡為9至25歲。那么超過25歲怎么辦?
目前全球應用的宮頸癌疫苗有兩種,分別為默沙東生產的4價和9價疫苗“佳達修”,以及葛蘭素史克的2價疫苗“希瑞適”。2016年7月,希瑞適獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可,國內**獲批的預防宮頸癌疫苗上市了。今年5月,默沙東4價宮頸癌疫苗“佳達修”也獲得國家食品藥品監(jiān)管總局上市批準,成為國內第二個獲批上市的宮頸癌疫苗。
2價及4價宮頸癌疫苗已在美國退市
不過在大洋彼岸,美國疾病控制預防中心2016年4月起只采購9價宮頸癌疫苗。2016年底前,2價及4價疫苗已不再供應美國市場。有公眾疑惑,我國用的是淘汰產品嗎?
喬友林:“至于一個疫苗的上市和退市有商業(yè)方面的考慮,對于我們公共衛(wèi)生醫(yī)學使用時要看它在我國人群中使用的效果,根據我國的臨床試驗證明,二價疫苗是安全有效的。另外根據世衛(wèi)組織推薦,一個國家用宮頸癌疫苗時,是以現有的疫苗為主,簡單說就是‘有什么用什么’。如果有了二價不用,要等九價,那么等待過程中可能就有無辜女孩感染。這種等待不值得!
事實上,宮頸癌疫苗自2006年就在美國、澳大利亞等國上市,近年來經過推廣,已經有相當多的國家將它納入青少年免疫計劃。全球目前有58個國家將宮頸癌疫苗接種納入國家補貼。
中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院副主任醫(yī)師畢曉峰表示:“宮頸癌疫苗早在歐美國家上市了,在美國都是免費給打的,一般建議9到45歲女性都可以去打疫苗。”
宮頸癌疫苗會將被納入到國家免疫規(guī)劃
喬友林提到,當前我國也正在進行宮頸癌疫苗的基礎研發(fā),現在已經進入臨床試驗階段。*終,宮頸癌疫苗會被納入到國家免疫規(guī)劃,只是時間早晚的問題。既然二價疫苗已經上市,四價疫苗已得到國家認定批準,那安全覆蓋率達90%多的九價疫苗,是否值得我們等待?
喬友林:“整個二價疫苗在中國花了7、8年的工夫,得到國家藥監(jiān)局的批準,那么四價宮頸癌疫苗的批準產品還沒進來,九價苗還沒有進入臨床實驗,所以等九價疫苗的話,那時間是非常漫長的。
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