企業(yè)怎么做才能利用一致性評(píng)價(jià)奪的市場(chǎng)先機(jī)？

添加日期：2017年11月10日 閱讀：739

一致性評(píng)價(jià)仿制藥市場(chǎng)未來發(fā)展趨勢(shì)是怎么樣的呢?謝立峰認(rèn)為會(huì)受到兩方面的影響：一是行業(yè)政策，二是競(jìng)爭(zhēng)格局。企業(yè)需要做好哪些準(zhǔn)備，才能利用一致性評(píng)價(jià)的市場(chǎng)重構(gòu)機(jī)會(huì)，奪得市場(chǎng)先機(jī)。

行業(yè)政策方面，謝立峰認(rèn)為首先醫(yī)藥供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的組合拳還會(huì)陸續(xù)出臺(tái)，比如在藥品注冊(cè)審評(píng)審批、臨床數(shù)據(jù)管理、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升、生產(chǎn)工藝核查、藥品再評(píng)價(jià)等方面將繼續(xù)推進(jìn)，企業(yè)在技術(shù)及成本方面將遇到更大的挑戰(zhàn);在醫(yī)改方面，謝立峰認(rèn)為隨著醫(yī)改進(jìn)入深水區(qū)，醫(yī)生薪酬改革推進(jìn)，藥占比管理推進(jìn)，招標(biāo)集中采購進(jìn)一步推進(jìn)，兩票制進(jìn)一步推進(jìn)，未來藥品價(jià)值還將持續(xù)走低，并對(duì)企業(yè)成本管理提出更大的挑戰(zhàn);另外，謝立峰還認(rèn)為，在未來招標(biāo)采購政策上，通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥將有望跟原研藥處于同一市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，而且在醫(yī)保支付方面有望比原研品種更有競(jìng)爭(zhēng)力，因此，在國(guó)際上通常會(huì)出現(xiàn)的專利懸崖也將在中國(guó)出現(xiàn)，通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥將有望占據(jù)更大市場(chǎng)，讓更多患者用得起在品質(zhì)上與歐美接軌的高水平仿制藥。

而在競(jìng)爭(zhēng)格局方面，謝立峰表示一致性評(píng)價(jià)仿制藥總體市場(chǎng)在社會(huì)老齡化不斷加深、**患者支付能力不斷提高的情況下，市場(chǎng)需求將越來越大，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越來越公平，三四法制將在市場(chǎng)上體現(xiàn)，研發(fā)能力將是醫(yī)藥企業(yè)未來競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵因素。

三大建議助力發(fā)展

企業(yè)如何把握一致性評(píng)價(jià)這個(gè)機(jī)會(huì)?謝立峰給出三大建議。

首先在品種選擇方面，企業(yè)可以先通過GE矩陣，通過市場(chǎng)吸引力的市場(chǎng)規(guī)模、成長(zhǎng)性、競(jìng)爭(zhēng)激烈程度、盈利能力、技術(shù)及財(cái)務(wù)門檻等指標(biāo)，以及企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的處方工藝優(yōu)化能力、一致性評(píng)價(jià)合作機(jī)構(gòu)資源、企業(yè)財(cái)務(wù)能力、開展一致性評(píng)價(jià)效率等指標(biāo)，判斷企業(yè)*合適開展哪一類品種;然后，通過品種投入產(chǎn)出模型，全面評(píng)估通過一致性評(píng)價(jià)的概率、評(píng)估可能通過的名次、評(píng)估未來可能的現(xiàn)金流，并于投入比較，做出具體品種選擇的建議。

其次，謝立峰認(rèn)為，一致性評(píng)價(jià)的品種，不僅僅要考慮能否通過一致性評(píng)價(jià)并獲得市場(chǎng)，同時(shí)還要考慮企業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及梯隊(duì)，爭(zhēng)取在一致性評(píng)價(jià)過程中，優(yōu)化企業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及梯隊(duì)，讓企業(yè)的現(xiàn)金牛產(chǎn)品及未來明星產(chǎn)品有合理的結(jié)構(gòu)比例。

*后，謝立峰還認(rèn)為，企業(yè)有必要通過一致性評(píng)價(jià)，積累研發(fā)實(shí)力，比如說加強(qiáng)研發(fā)人才結(jié)構(gòu)及數(shù)量的規(guī)劃及建設(shè)，加強(qiáng)研發(fā)平臺(tái)規(guī)劃及建設(shè)等。 謝立峰給出了一些比較具體的建議，比如企業(yè)可以按產(chǎn)品類別模型及產(chǎn)品價(jià)值模型挑選產(chǎn)品，如為289個(gè)產(chǎn)品之外的仿制藥做好一致性評(píng)價(jià)準(zhǔn)備，像注射劑再評(píng)價(jià)等;利用一致性評(píng)價(jià)機(jī)會(huì)完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及梯隊(duì)，如做好一致性評(píng)價(jià)背景下產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及梯隊(duì)規(guī)劃與研發(fā)規(guī)劃的對(duì)接;利用一致性評(píng)價(jià)機(jī)會(huì)積累研發(fā)實(shí)力，比如說加強(qiáng)研發(fā)規(guī)劃，研發(fā)人才和平臺(tái)的配置等。



責(zé)任編輯：趙帥超 wealthfootsteps.com 2017-11-10 10:50:17

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