時(shí)有“救命藥”斷貨 優(yōu)質(zhì)原料藥的保障供應(yīng)十分重要

添加日期：2019年6月26日 閱讀：2075

近期，我國(guó)多地出現(xiàn)了硝酸甘油斷貨的情況，不時(shí)有人反應(yīng)"買不到硝酸甘油"，"硝酸甘油又漲價(jià)了"。作為心絞痛、冠心病等患者的關(guān)鍵急救藥，硝酸甘油斷貨顯然讓很多人有些難以接受。

有業(yè)內(nèi)人士指出：從醫(yī)療角度來(lái)看，硝酸甘油可謂是心絞痛、冠心病等患者的"救命藥"，而且?guī)缀鯖](méi)有更好的替代藥!也就是說(shuō)，離開(kāi)的硝酸甘油，對(duì)許多患者來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是活在無(wú)保障的日子當(dāng)中，風(fēng)險(xiǎn)極大。

前段時(shí)間，我國(guó)各地均有患者反應(yīng)，帕金森癥常用藥息寧(卡左雙多巴緩釋片)出現(xiàn)了斷貨，有些有藥的地方則出現(xiàn)了價(jià)格大幅增長(zhǎng)，增幅甚至高達(dá)10倍。據(jù)悉，該次息寧斷貨開(kāi)始于今年年初，在近期斷貨情況進(jìn)一步加重，波及的地方也越來(lái)越多。面對(duì)這樣的斷貨現(xiàn)象，很多醫(yī)生和患者也表示無(wú)奈。而對(duì)于制藥行業(yè)的人來(lái)說(shuō)，更多的是在考慮如何突圍，如何避免這種斷貨怪局的再次出現(xiàn)。

而且，息寧在我國(guó)斷貨并非**，早在2016年，其就在我國(guó)出現(xiàn)了大面積缺貨，持續(xù)時(shí)間也長(zhǎng)達(dá)半年。當(dāng)時(shí)讓眾多患者"求購(gòu)無(wú)門"，也給我國(guó)帕金森病的治療帶來(lái)了一些困擾。



需要指出的是，上次以及此次息寧缺貨，均并非息寧藥物問(wèn)題，而是由于"生產(chǎn)工廠原因"。息寧生產(chǎn)商默沙東的供貨情況說(shuō)明如圖三所示，該說(shuō)明指出：由于息寧(卡左雙多巴緩釋片)生產(chǎn)工廠的原因，影響到全球息寧(卡左雙多巴緩釋片)供貨，預(yù)計(jì)未來(lái)一年內(nèi)(2019年)中國(guó)市場(chǎng)不能正常供應(yīng)!




默沙東發(fā)布的息寧供貨情況說(shuō)明

息寧是卡左雙多巴控釋片的商品名，是由卡比多巴和左旋多巴兩種主要成分組成(圖四)，可用于原發(fā)性、腦炎后及癥狀性帕金森氏綜合征的治療。



卡比多巴(左)和左旋多巴(右)

由于息寧緩釋長(zhǎng)效等優(yōu)勢(shì)，目前在帕金森氏綜合征的治療上具有難以替代的特性。這樣一種常用藥物的缺乏會(huì)對(duì)給我國(guó)帕金森患者的治療帶來(lái)很大的困難。

其實(shí)，除了上述提到的藥物，我國(guó)曾經(jīng)出現(xiàn)過(guò)多種藥物多次斷貨的情況，其原因也是多種多樣，圖五表格展示了我國(guó)出現(xiàn)的多次缺藥情況。



我國(guó)出現(xiàn)的部分藥物斷貨情況

所謂"痛定思痛"，我們當(dāng)務(wù)之急是解決目前缺藥的情況，其次，我們還要著手實(shí)施相應(yīng)措施來(lái)避免未來(lái)這類情況的發(fā)生。那么，具體來(lái)說(shuō)我們可以或者需要做哪些事呢?結(jié)合其他行業(yè)**提出的建議，筆者認(rèn)為對(duì)于息寧以及其他類似藥物缺貨的情況至少有以下幾點(diǎn)可為：

1. 患者和醫(yī)生：作為患者或者醫(yī)生，我們要積極尋找替代療法，從我國(guó)市場(chǎng)來(lái)看，息寧的替代藥物有多種，包括A.復(fù)方多巴制劑，如美多芭(成分左旋多巴/多巴絲肼);B.達(dá)靈復(fù)(左旋多巴+卡比多巴+恩他卡朋三合制劑);C.其他抗帕金森藥物，多巴胺受體激動(dòng)劑、單胺氧化酶B抑制劑等，如片息寧等。這些藥物雖然不同于息寧，但具有一定的替代性。

2. 制藥人：作為制藥人，我們面對(duì)這樣的情況有很多事情可做，比如對(duì)息寧進(jìn)行仿制;積極進(jìn)行創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)，開(kāi)發(fā)息寧替代藥物;對(duì)于市場(chǎng)需求量大的藥物，積極開(kāi)發(fā)優(yōu)越的原料藥生產(chǎn)工藝，保障市場(chǎng)需求。

3. 政府：?jiǎn)栴}的解決往往得益于好的決策，政府便是很好的決策者，對(duì)于缺藥怪象，政府必須推行相應(yīng)的政策，主要有：對(duì)于進(jìn)口藥物制定相應(yīng)應(yīng)對(duì)缺貨的預(yù)案;鼓勵(lì)優(yōu)秀常用藥物的仿制藥開(kāi)發(fā);加大鼓勵(lì)優(yōu)秀創(chuàng)新藥物的開(kāi)發(fā)。其次，對(duì)于市場(chǎng)已經(jīng)出現(xiàn)的斷貨現(xiàn)象，應(yīng)迅速采取措施，例如，2017年我國(guó)多地曾出現(xiàn)白血病患兒救命藥巰嘌呤片斷貨，就是通過(guò)"特事特辦"來(lái)緩解斷貨情況。

由上述分析我們可以看出，要想克服和避免藥物缺貨的情況，必須經(jīng)過(guò)多方共同努力。作為制藥人，我們保障市場(chǎng)供應(yīng)的*大砝碼就是加強(qiáng)藥物的生產(chǎn)，包括原料藥的規(guī)模化生產(chǎn)供應(yīng)。回看各大藥物斷貨事件，包括頭孢克肟、羅紅霉素以及奧司他韋等都曾因?yàn)樵�料藥供�?yīng)不足而在我國(guó)出現(xiàn)過(guò)市場(chǎng)相應(yīng)藥品斷貨的情況，優(yōu)質(zhì)原料藥的保障供應(yīng)在藥品保障供應(yīng)中的重要性可見(jiàn)一斑。

責(zé)任編輯：大花 wealthfootsteps.com 2019-6-26 17:56:19

文章來(lái)源：CPhI制藥在線