仿制藥立項被砍，研發(fā)機構毀約率或大增

添加日期：2019年5月9日 閱讀：2212

在已經(jīng)結束的第*輪“4+7”中，降價的激烈態(tài)勢已經(jīng)顯露無疑。多個渠道的消息顯示，第二輪4+7正在醞釀之中，出臺只是一個時間問題。降價是否會延續(xù)?目前不得而知，但至少絕大部分企業(yè)都正為可能到來的降價而做好充分的應對準備。

如果沒有意外，降價*兇猛的，仍然會出現(xiàn)在競爭廠家超過三家的品種上。這些產(chǎn)品將均是通過一致性評價的品種，但生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多就決定了只有*低價才能在競標中脫穎而出，后續(xù)才有機會利用爭取到的市場份額。

客觀的結果，是除了生產(chǎn)成本和原輔包成本之外，產(chǎn)品中選價格不會為推廣營銷費用再留有余地。行業(yè)人士向E藥經(jīng)理人表示，對于習慣高價格營銷模式的企業(yè)來說，仿制藥的“高價格”模式只剩下?lián)屖追逻@一條路。

搶首仿意味著技術難度的增加。從技術難度上來講，一些緩控釋片、吸入劑，甚至是與仿制藥概念相似的生物類似藥等，都是相對布局企業(yè)數(shù)量較少的領域，但有趨勢顯示，近一段時間以來，這類產(chǎn)品中已然出現(xiàn)投資過熱的趨勢。

業(yè)內(nèi)消息顯示，一批已經(jīng)立項的仿制藥項目正在陸續(xù)被停掉。一般來說，仿制藥立項需要考慮多個維度，包其中既包括市場因素、臨床因素，也需要考慮可能會涉及到的專利因素以及現(xiàn)有的注冊策略。而市場環(huán)境的變化尤其是政策環(huán)境的變化，實際上會對企業(yè)立項產(chǎn)生重大的影響。具體來說，帶量采購的執(zhí)行和擴散，以及*低價中標、單一中標的具體執(zhí)行路徑，很大程度上會導致一些以仿制藥為主的化學制藥公司面臨重新確定產(chǎn)品立項的現(xiàn)實問題，即是否還要持續(xù)的在某一類品種上去做持續(xù)性的投入?

相應的，一批藥品生產(chǎn)研發(fā)外包機構或是研發(fā)機構自然也面臨著即將攀升的毀約率。這可能是接下來一段時間內(nèi)行業(yè)內(nèi)*明顯的變化。而對于制藥企業(yè)來說，如何在當前的藥品市場競爭環(huán)境下，合理的確定自己的研發(fā)立項，會是一個越來越重要的核心競爭能力。

責任編輯：琦琦 wealthfootsteps.com 2019-5-9 14:03:22

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