安徽發(fā)布抗癌藥采購方案 要求全國*低價！

添加日期：2018年9月29日 閱讀：1593

9月27日，安徽省衛(wèi)計委發(fā)布《安徽省抗癌藥省級專項集中采購實施方案》，要求生產(chǎn)企業(yè)須承諾其申報降價藥品降稅后的價格為全國*低價，即在安徽的銷售價格不得高于其他省(直轄市、自治區(qū))。以下為詳細(xì)文件：

關(guān)于印發(fā)安徽省抗癌藥省級專項集中采購實施方案的通知

各市衛(wèi)生計生委、人力資源社會保障局，合肥、滁州、蚌埠市醫(yī)改(保)辦，蕪湖市藥管中心，各省屬醫(yī)院：

現(xiàn)將《安徽省抗癌藥省級專項集中采購實施方案》印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。

安徽省衛(wèi)生計生委

安徽省人力資源社會保障廳

安徽省醫(yī)保辦

2018年9月18日

抄送：安徽省藥采中心、安徽省醫(yī)藥采購監(jiān)管辦

安徽省抗癌藥省級專項集中采購實施方案

為貫徹落實國務(wù)院推動抗癌藥加快降價的決策部署，保障癌癥臨床用藥需求，切實減輕患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)，依據(jù)國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委《關(guān)于開展抗癌藥省級專項集中采購工作的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2018〕4號)，結(jié)合我省實際，特制定本實施方案。



一、總體要求

(一)目標(biāo)任務(wù)。實施以抗癌藥為重點的重大疾病藥品專項集中采購，通過集中帶量采購，降低用藥價格，在降稅基礎(chǔ)上進(jìn)一步實現(xiàn)降價效應(yīng)，滿足群眾用藥需求。2018年年底前，專項集中采購工作完成，掛網(wǎng)、采購、使用監(jiān)測和終端售價等全部到位，患者受益。

(二)基本原則。一是堅持“以人民為中心”，保障癌癥患者臨床用藥需求，切實減輕患者負(fù)擔(dān)，確保藥品供應(yīng)穩(wěn)定。二是堅持依法公開，專項采購工作程序公開透明，全程接受各方監(jiān)督。三是堅持市場機(jī)制和政府作用相結(jié)合，充分發(fā)揮市場在價格發(fā)現(xiàn)中的決定性作用，更好地發(fā)揮政府的政策引導(dǎo)作用。

(三)實施范圍。全省政府舉辦的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(以下簡稱醫(yī)療機(jī)構(gòu))的抗癌藥品采購適用本實施方案，鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參加。原則上采購周期為一年。

(四)組織機(jī)構(gòu)。省醫(yī)保辦、省衛(wèi)生計生委、省人力資源社會保障廳建立聯(lián)席會議制度，負(fù)責(zé)制定規(guī)則、組織協(xié)調(diào)及研究專項采購實施過程中的重大事項。省衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)專項采購日常工作的聯(lián)絡(luò)、溝通。省醫(yī)藥采購監(jiān)督管理辦公室負(fù)責(zé)專項采購全程監(jiān)管及申訴投訴處理工作。省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心(簡稱省藥采中心)承擔(dān)抗癌藥省級專項集中采購的具體實施工作。

(五)公告方式

抗癌藥省級專項集中采購所有公告、信息通過安徽省醫(yī)藥集中采購平臺(簡稱省藥采平臺，http://www.ahyycg.cn/)發(fā)布�？拱┧幍壬�產(chǎn)企業(yè)按照公告進(jìn)行資質(zhì)及材料申報等。

二、采購目錄

財政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》(財稅〔2018〕47號)發(fā)布抗癌藥品清單(第*批)中的抗癌藥制劑等。同時，根據(jù)藥品使用量、使用金額和臨床需要等因素，適當(dāng)擴(kuò)大范圍，具體目錄屆時公告。

三、材料申報

對采購目錄內(nèi)藥品，尚未在省藥采平臺申報藥品信息的，由生產(chǎn)企業(yè)按照省藥采中心要求，及時在省藥采平臺報送及上傳相應(yīng)資料。對審核通過的生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)藥品信息在省藥采平臺公示，接受社會監(jiān)督。

四、采購方式

(一)企業(yè)申報降價。

1.降價測算。生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)國家降稅政策規(guī)定，精準(zhǔn)測算降稅后的降價幅度(R)，不得欺騙隱瞞、弄虛作假，不得低于國家降稅的應(yīng)降價幅度。

2.降價范圍。凡在采購目錄內(nèi)，且2018年上半年在省藥采平臺有采購記錄的抗癌藥品，生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)按國家降稅規(guī)定申報降價;對省藥采平臺沒有采購記錄的降稅抗癌藥品及其它降稅藥品，由生產(chǎn)企業(yè)自主申報降價。

3.降價原則。對有全國省級集中采購中標(biāo)價的藥品，在降稅前全國省級集中采購中標(biāo)價(不含廣東、福建和重慶價格，下同)的*低價基礎(chǔ)上，由生產(chǎn)企業(yè)按照不低于降價幅度(R)標(biāo)準(zhǔn)申報降價。對沒有省級集中采購中標(biāo)價的藥品，在本省18家省屬公立醫(yī)院2018年上半年實際成交價格的*低價基礎(chǔ)上，由生產(chǎn)企業(yè)按照不低于降價幅度(R)標(biāo)準(zhǔn)申報降價。對沒有省屬公立醫(yī)院*低價的藥品，在省藥采平臺采購記錄的*低價格基礎(chǔ)上，由生產(chǎn)企業(yè)按照不低于降價幅度(R)標(biāo)準(zhǔn)申報降價。

4.承諾制度�？拱┧幨〖墝ｍ棽少弻嵭谐兄Z制度，生產(chǎn)企業(yè)須承諾其申報降價藥品降稅后的價格為全國*低價，即在安徽的銷售價格不得高于其他省(直轄市、自治區(qū))。對不如實承諾或不兌現(xiàn)承諾的生產(chǎn)企業(yè)，在下一輪我省范圍內(nèi)組織藥品集中采購時作減分處理。

5.信息公示。生產(chǎn)企業(yè)申報降價后的抗癌藥等價格，在省藥采平臺進(jìn)行公示，接受社會監(jiān)督。對生產(chǎn)企業(yè)申報降價后的藥品價格，其申投訴按有關(guān)規(guī)定處理。

6.集采價格。省藥采中心公布并調(diào)整省藥采平臺相應(yīng)藥品的省級集中采購價格。全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)按省藥采平臺發(fā)布的價格(除本次帶量采購談判議價成功的藥品)，實行零差率銷售，其降稅降價部分，納入各帶量采購聯(lián)合體降價幅度內(nèi)計算。

7.動態(tài)調(diào)整�？拱┧幍仍谖沂≌{(diào)整降價之后，若外省(直轄市、自治區(qū))公布省級集中采購新的全國*低價，生產(chǎn)企業(yè)必須在1個月內(nèi)，主動申請將該藥品價格調(diào)整至新的全國*低價。在采購目錄內(nèi)，生產(chǎn)企業(yè)未申報降價的抗癌藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購。

(二)實施帶量采購。

對采購目錄內(nèi)的抗癌藥，依據(jù)省藥采平臺采購記錄的實際采購金額和企業(yè)申報降價情況，實施省級集中帶量采購，進(jìn)一步降低抗癌藥品價格。

1.省級帶量采購的抗癌藥品。按2018年上半年省藥采平臺采購金額從大到小排序，對排名靠前占抗癌藥總采購金額80%的抗癌藥品，參考省屬醫(yī)院和市級*大綜合性醫(yī)院藥品采購“兩票制”第*票價格及帶量采購實際成交價格，在雙方自愿、平等交易、協(xié)商一致的前提下，實行量價掛鉤、以量換價，確定抗癌藥品實際成交價。其它抗癌藥品，生產(chǎn)企業(yè)可自主申請參加省級帶量采購。

2.省級帶量采購的談判**。根據(jù)帶量采購的抗癌藥屬性和談判議價需要，隨機(jī)抽取相應(yīng)專業(yè)副主任以上醫(yī)師或藥師，組成帶量采購價格談判小組，明確1名**為組長，同時選派1名現(xiàn)場監(jiān)督員全程監(jiān)督現(xiàn)場談判議價。組長和**分別抽簽組成若干個價格談判小組，每組不少5人(奇數(shù))，原則上同組不能有2名來自同1家醫(yī)院的**，組長牽頭負(fù)責(zé)談判議價工作。

3.省級帶量采購的談判議價。價格談判小組按通用名隨機(jī)抽取談判議價藥品，與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行面對面議價。生產(chǎn)企業(yè)議價代表不超過3人，議價以法定代表人或法定代表人授權(quán)人簽字確認(rèn)為依據(jù)。價格談判小組對藥品進(jìn)行綜合分析評估后，依據(jù)省藥采平臺采購記錄的藥品使用量，由談判**獨自給出該藥品的合理價格，并以中位價格與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價。對議價成功形成帶量采購價格的藥品，由**組與生產(chǎn)企業(yè)雙方共同簽字確認(rèn)。對第*輪議價不成功的藥品，經(jīng)價格談判小組**投票表決，同意票數(shù)大于或等于3人的，可進(jìn)入第二輪*終議價。

4.省級帶量采購價格的應(yīng)用。省級抗癌藥品帶量采購價格是本省量價掛鉤、以量換價的結(jié)果，具有一定的區(qū)域特性，僅作為本省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品時使用，不用于本實施方案之外的其他用途。全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照省級帶量采購價格網(wǎng)上集中采購，實行零差率銷售，不再另行組織談判議價。

5.鼓勵優(yōu)先采購使用。對生產(chǎn)企業(yè)申報降價幅度大的抗癌藥等藥品(按降價標(biāo)準(zhǔn)計算，降價幅度達(dá)到省級帶量采購平均降價幅度及以上的)和省級帶量采購的抗癌藥品，參照國家談判藥品執(zhí)行，實行單獨核算、合理調(diào)控，暫不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比考核。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)臨床診治疾病的需要，加強(qiáng)抗癌藥配備，可簡化采購程序，切實保障患者用藥需求，確保降稅政策盡快惠及患者。

(三)執(zhí)行國家談判價格。

2015年國家藥品價格談判和2017年國家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判的藥品，按照國家醫(yī)保局辦公室、人力資源社會保障部辦公廳、國家衛(wèi)生健康委辦公廳《關(guān)于做好前期國家談判抗癌藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和采購價格調(diào)整的通知》(醫(yī)保辦發(fā)〔2018〕4號)要求，依據(jù)國家談判協(xié)商結(jié)果，9月底前在省藥采平臺上更新相關(guān)價格，實行掛網(wǎng)采購。2018年國家醫(yī)保目錄談判準(zhǔn)入的抗癌藥，按照國家統(tǒng)一規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn)實行掛網(wǎng)采購。

五、采購配送

(一)遴選采購目錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、臨床必需、常用劑型、規(guī)格、保證特殊用藥的原則，從本次專項集中采購藥品中，科學(xué)合理遴選本單位藥品采購目錄。原則上省級帶量采購的抗癌藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得低于專項集中采購上一年采購量的80%(按2018年上半年采購金額計算)。

(二)簽定購銷合同。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是抗癌藥采購主體，應(yīng)規(guī)范實施采購工作，并與供貨企業(yè)簽訂購銷合同和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》，建立供應(yīng)、配送關(guān)系。購銷合同應(yīng)明確采購品種、劑型、規(guī)格、價格、數(shù)量、配送、結(jié)算方式與時限、違約責(zé)任等內(nèi)容，特別要明確回款、配送責(zé)任與義務(wù)相關(guān)條款。

(三)網(wǎng)上集中采購。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過省藥采平臺，實行網(wǎng)上集中采購，嚴(yán)禁網(wǎng)下采購。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將每一種藥品的采購量(金額)和實際成交價格，在維護(hù)藥品采購目錄時，通過后臺報送省藥采平臺。

(四)及時配送藥品。省級帶量采購藥品的生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第*責(zé)任人，生產(chǎn)企業(yè)可直接配送，也可委托配送。藥品配送必須符合“兩票制”相關(guān)規(guī)定，按購銷合同約定保證藥品供應(yīng)，及時滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購需要。配送藥品的剩余有效期，必須占藥品有效期的三分之二以上。

(五)保障患者用藥。為保障全省癌癥患者用藥需求，安徽省腫瘤醫(yī)院作為全省抗癌藥專項儲備單位，適量儲備用量小、緊缺的抗癌藥，按省藥采平臺省級集中采購價銷售。對沒有省級集采價格的抗癌藥，由企業(yè)承諾全國*低價，在省藥采平臺掛網(wǎng)，原則上每季度調(diào)整一次。安徽省腫瘤醫(yī)院專項儲備抗癌藥清單報省藥采中心備案，實行單獨核算、不納入藥占比考核，切實保障全省癌癥患者用藥需求。

六、嚴(yán)格監(jiān)督管理

(一)加強(qiáng)采購監(jiān)管。各有關(guān)部門各司其職，各負(fù)其責(zé)，依照有關(guān)法律法規(guī)加強(qiáng)對抗癌等藥品網(wǎng)上集中采購工作的監(jiān)督管理。各級衛(wèi)生計生行政部門和省醫(yī)藥采購監(jiān)督管理辦公室通過省藥采平臺，加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購行為實時監(jiān)控，及時發(fā)現(xiàn)并處理網(wǎng)上集中采購工作中存在的問題，受理相關(guān)投訴，嚴(yán)格按相關(guān)規(guī)定處理。

(二)嚴(yán)格違規(guī)處罰。對提交虛假證明材料、報價高于全國現(xiàn)行省級*低價的、拒不降價或降價幅度小于降稅應(yīng)降幅度的、虛假承諾及無正當(dāng)理由不供貨的，一經(jīng)查實，相關(guān)藥品不再予以掛網(wǎng)，向社會公告并報國家醫(yī)保局。其中對臨床必需、不可替代的藥品由醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入應(yīng)急采購，從嚴(yán)控制臨床使用，并納入監(jiān)督檢查重點。

(三)其它管理事宜。本方案未盡事宜，各地各單位參照安徽省醫(yī)改辦等9部門《關(guān)于完善安徽省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品帶量采購的指導(dǎo)意見》(皖衛(wèi)藥〔2018〕19號)執(zhí)行。

責(zé)任編輯：大花 wealthfootsteps.com 2018-9-29 15:43:55

文章來源：醫(yī)藥代表