巨變！藥品檢驗報告也電子化了

添加日期：2018年5月7日 閱讀：1474

所有人都知道醫(yī)藥行業(yè)會變，卻沒想到會來得這么快!

就在多省陸續(xù)發(fā)文支持使用“首營電子資料交換平臺”之時，近日，全國通用的“電子檢驗報告收發(fā)平臺”上線了，這預示著資料電子化傳遞的時代正在加速到來。

檢驗報告電子化

我國政策規(guī)定，當藥械在“生產(chǎn)—流通—終端”各環(huán)節(jié)發(fā)生合作時，必須要有檢驗報告，這不僅是對藥械質(zhì)量做出的技術(shù)鑒定，還是執(zhí)法人員參考的標準。

但現(xiàn)實是，隨著我國醫(yī)藥行業(yè)的高速發(fā)展，多年來以紙質(zhì)檢驗報告加蓋章的工作方式及做法弊端凸顯，如紙質(zhì)檢驗報告成本過高、保存不易等問題。

另外，環(huán)保問題被忽視。根據(jù)測算，一家中大型醫(yī)藥流通企業(yè)，一年要用幾十萬張紙。復印機產(chǎn)生臭氧、粉塵和曝光，會造成人體脫發(fā)、皮膚黑暗起皺、肺病及癌癥，傷害非常大。

業(yè)內(nèi)人士表示，“電子檢驗報告收發(fā)平臺”的推出，順應了全國醫(yī)藥行業(yè)檢驗報告電子化及網(wǎng)絡傳遞與認證的發(fā)展需求，**環(huán)保。

據(jù)了解，開發(fā)“電子檢驗報告收發(fā)平臺”的恒合互聯(lián)以www.001pt.com為核心，致力于推動“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”的發(fā)展，打造多個電子資料處理平臺。其目標是加快信息互通共享，提高信息管理效率，提升藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的質(zhì)量管理和信息安全防護水平。

其中，“電子檢驗報告收發(fā)平臺”是一個面向醫(yī)藥行業(yè)推出的檢驗報告電子化傳遞的的應用平臺，主要功能包括：上傳、接收、發(fā)送、發(fā)布、檢索等。

該平臺相關負責人表示，“電子檢驗報告收發(fā)平臺”的目標是生產(chǎn)助手，流通幫手�，F(xiàn)階段完全免費，生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)和零售終端均可使用，節(jié)省運營成本。

資料電子化是趨勢

其實在幾年前，河北省食藥監(jiān)局就依據(jù)法規(guī)針對該省企業(yè)，推出了藥品電子檢驗報告管理系統(tǒng)，明確規(guī)定藥品采購時必須查驗藥品檢驗報告電子版，但是該要求僅針對該省藥品流通。

近年來，隨著我國醫(yī)藥行業(yè)從重事前審批向事中事后監(jiān)管的轉(zhuǎn)變，業(yè)內(nèi)對建立全國范圍內(nèi)的“電子檢驗報告平臺”的呼聲也愈發(fā)熱烈。

據(jù)2017新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》要求，驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書，并明確在保證其合法性和有效性的情況下，檢驗報告書可以采用電子數(shù)據(jù)形式的傳遞和保存，這意味著檢驗報告電子化傳遞具有監(jiān)管意義。

除此以外，《中華人民共和國電子簽名法》也已明確規(guī)定，電子資料加蓋電子印章與紙質(zhì)資料加蓋原印章具有同等法律效力，這為檢驗報告的電子化傳遞提供了法律依據(jù)。

不得不說，“電子檢驗報告收發(fā)平臺”作為一個服務醫(yī)藥行業(yè)的平臺出現(xiàn)，可以說是互聯(lián)網(wǎng)辦公場景的一個驚喜。

而且，為確保資料的安全性、合法性，“電子檢驗報告收發(fā)平臺”還接入中國移動CA中心頒發(fā)數(shù)字證書，制作企業(yè)密鑰(Ukey)，進行企業(yè)簽章認證，確保檢驗報告?zhèn)鬟f和管理的安全。

醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提速

當前，“健康中國”已上升為國家戰(zhàn)略。從2017年開始，事關醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的文件頻繁出臺，落地力度可謂是前所未有。這既包括一致性評價、優(yōu)先審評、兩票制，又包括了公立醫(yī)院的改革，加碼“醫(yī)�？刭M”等政策，這表明整個醫(yī)藥行業(yè)的改革將迎來提速期。

國家的意志很明確，就是為醫(yī)改、醫(yī)藥行業(yè)鏟除障礙，鋪平發(fā)展道路。對于生產(chǎn)、流通、終端而言，跟上時代步伐，提高效率是關鍵。

“電子檢驗報告收發(fā)平臺”的優(yōu)勢，就在于合法高效環(huán)保地將線下的檢驗報告?zhèn)鬟f方式，實現(xiàn)全國范圍內(nèi)的在線傳遞，為業(yè)內(nèi)企業(yè)節(jié)省紙張等運營成本、提高管理效率。

具體表現(xiàn)為，該平臺既可以一對多發(fā)布，又可以一對一發(fā)送，也就是說，電子檢驗報告可同時發(fā)給多家下游企業(yè)或醫(yī)院，也可以單獨進行發(fā)送，便于醫(yī)藥企業(yè)管理和提高效率。

除此以外，平臺企業(yè)使用該平臺可大量減少復印和紙張，實現(xiàn)無紙化辦公，響應了政府“綠水青山就是金山銀山”的精神理念。而且，平臺還設置了檢索功能，方便用戶快速找到自己需要的電子檢驗報告。

不僅如此，從2017年下半年開始，多省藥監(jiān)局和醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會陸續(xù)發(fā)文明確支持使用“首營電子資料交換平臺”。這個顛覆傳統(tǒng)紙質(zhì)化、郵件傳遞的首營資料交換方式，一經(jīng)誕生便已迅速得到了業(yè)界的認可。

責任編輯：田月華 wealthfootsteps.com 2018-5-7 16:55:37

文章來源： 醫(yī)藥觀察家網(wǎng)