廣東食藥監(jiān)局發(fā)文：連鎖藥店不得自行采購藥品

添加日期：2018年3月28日 閱讀：3254

近日，廣東省食藥監(jiān)局印發(fā)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法》。要求對藥品零售連鎖企業(yè)實行規(guī)范化管理。

《辦法》要求，連鎖企業(yè)的企業(yè)負責人是藥品質量的主要責任人，全面負責企業(yè)日常管理;企業(yè)質量負責人應當由高層管理人員擔任，全面負責藥品質量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內部對藥品質量管理具有裁決權;總部質量管理機構負責連鎖企業(yè)(包括配送中心及所屬連鎖門店)藥品質量管理，負責制訂統(tǒng)一質量管理制度和藥學服務規(guī)范，并確保在企業(yè)持續(xù)、有效施行，保證藥品質量和藥學服務質量。



連鎖企業(yè)應按《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定配備足夠的、符合相關資質與經(jīng)驗的執(zhí)業(yè)藥師等藥學技術人員，并有制度與措施確保執(zhí)業(yè)藥師等藥學技術人員在職在崗履行質量管理與藥學服務。在具備上述條件并配備符合遠程處方審核設備的條件下，執(zhí)業(yè)藥師可集中注冊在總部，并根據(jù)管理需要集中審核處方及在各連鎖門店之間協(xié)調使用。執(zhí)業(yè)藥師審核處方時，應確保處方符合《處方管理辦法》等規(guī)定，并為處方審核質量負責;連鎖門店執(zhí)業(yè)藥師應履行處方復核職責，并按服務規(guī)范實施藥學服務，確保消費者用藥合理、安全。

執(zhí)業(yè)藥師審核、復核、調劑處方后應簽名確認，其簽名應經(jīng)連鎖企業(yè)備案并留檔備查。未憑醫(yī)師處方銷售、調劑處方藥、處方未經(jīng)審核或執(zhí)業(yè)藥師未在職在崗履行處方復核職責銷售處方藥的，所涉及的連鎖企業(yè)、執(zhí)業(yè)藥師將按相關規(guī)定依法進行處罰。屬于“黑名單”范疇的，按照相關規(guī)定進行處理。

《辦法》規(guī)定，配送中心(倉庫)應當具有與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應并符合藥品質量特性的儲存運輸設施設備，配備相應的庫房(經(jīng)營溫度敏感型或特殊低溫要求、需冷藏、冷凍藥品的，需配備足夠數(shù)量與容量的陰涼庫、冷庫、冷藏箱、保溫箱、冷藏車等設備設施)、倉儲管理計算機系統(tǒng)、溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)。應具備收貨與驗收、儲存與養(yǎng)護、出庫、運輸與配送等職能，并確保全流程藥品質量與安全。

配送中心(倉庫)不得對非本連鎖企業(yè)所屬門店進行藥品配送;連鎖門店不得自行采購藥品。

此外，《辦法》鼓勵連鎖企業(yè)采用“互聯(lián)網(wǎng)+”銷售方式銷售藥品。在總部統(tǒng)籌管理下，在落實藥品追溯系統(tǒng)并確保“線上線下一致”銷售、配送全過程藥品質量與安全以及執(zhí)業(yè)藥師有效實施藥學服務條件下，連鎖門店可試點“網(wǎng)訂店送”、“網(wǎng)訂店取”方式銷售藥品。為發(fā)揮總部的集約化優(yōu)勢，總部可集中審核電子處方并統(tǒng)籌連鎖門店之間調劑與配送藥品，實現(xiàn)“就近取藥”、“就近送藥”，以滿足顧客用藥需求。

值得一提的是，《辦法》強調，連鎖企業(yè)總部因違規(guī)行為(未涉及假劣藥品情形)等嚴重不符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》情形被撤銷《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》期間，其各連鎖門店可將配送中心(倉庫)和連鎖門店庫存合格藥品在藥品有效期內銷售完為止，但不能自行從其他藥品批發(fā)企業(yè)(包括受委托配送的藥品批發(fā)企業(yè))購進藥品。其他藥品批發(fā)企業(yè)不得向被撤銷《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》的連鎖企業(yè)及其門店配送藥品。



責任編輯：趙帥超 wealthfootsteps.com 2018-3-28 14:40:26

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