廣東食藥監(jiān)局發(fā)文：連鎖藥店不得自行采購藥品

添加日期：2018年3月28日 閱讀：2885

近日，廣東省食藥監(jiān)局印發(fā)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法》。要求對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)實(shí)行規(guī)范化管理。

《辦法》要求，連鎖企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理;企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán);總部質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)連鎖企業(yè)(包括配送中心及所屬連鎖門店)藥品質(zhì)量管理，負(fù)責(zé)制訂統(tǒng)一質(zhì)量管理制度和藥學(xué)服務(wù)規(guī)范，并確保在企業(yè)持續(xù)、有效施行，保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。



連鎖企業(yè)應(yīng)按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定配備足夠的、符合相關(guān)資質(zhì)與經(jīng)驗(yàn)的執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員，并有制度與措施確保執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員在職在崗履行質(zhì)量管理與藥學(xué)服務(wù)。在具備上述條件并配備符合遠(yuǎn)程處方審核設(shè)備的條件下，執(zhí)業(yè)藥師可集中注冊(cè)在總部，并根據(jù)管理需要集中審核處方及在各連鎖門店之間協(xié)調(diào)使用。執(zhí)業(yè)藥師審核處方時(shí)，應(yīng)確保處方符合《處方管理辦法》等規(guī)定，并為處方審核質(zhì)量負(fù)責(zé);連鎖門店執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行處方復(fù)核職責(zé)，并按服務(wù)規(guī)范實(shí)施藥學(xué)服務(wù)，確保消費(fèi)者用藥合理、安全。

執(zhí)業(yè)藥師審核、復(fù)核、調(diào)劑處方后應(yīng)簽名確認(rèn)，其簽名應(yīng)經(jīng)連鎖企業(yè)備案并留檔備查。未憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑處方藥、處方未經(jīng)審核或執(zhí)業(yè)藥師未在職在崗履行處方復(fù)核職責(zé)銷售處方藥的，所涉及的連鎖企業(yè)、執(zhí)業(yè)藥師將按相關(guān)規(guī)定依法進(jìn)行處罰。屬于“黑名單”范疇的，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

《辦法》規(guī)定，配送中心(倉庫)應(yīng)當(dāng)具有與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)并符合藥品質(zhì)量特性的儲(chǔ)存運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備，配備相應(yīng)的庫房(經(jīng)營(yíng)溫度敏感型或特殊低溫要求、需冷藏、冷凍藥品的，需配備足夠數(shù)量與容量的陰涼庫、冷庫、冷藏箱、保溫箱、冷藏車等設(shè)備設(shè)施)、倉儲(chǔ)管理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)。應(yīng)具備收貨與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、出庫、運(yùn)輸與配送等職能，并確保全流程藥品質(zhì)量與安全。

配送中心(倉庫)不得對(duì)非本連鎖企業(yè)所屬門店進(jìn)行藥品配送;連鎖門店不得自行采購藥品。

此外，《辦法》鼓勵(lì)連鎖企業(yè)采用“互聯(lián)網(wǎng)+”銷售方式銷售藥品。在總部統(tǒng)籌管理下，在落實(shí)藥品追溯系統(tǒng)并確�！熬�上線下一致”銷售、配送全過程藥品質(zhì)量與安全以及執(zhí)業(yè)藥師有效實(shí)施藥學(xué)服務(wù)條件下，連鎖門店可試點(diǎn)“網(wǎng)訂店送”、“網(wǎng)訂店取”方式銷售藥品。為發(fā)揮總部的集約化優(yōu)勢(shì)，總部可集中審核電子處方并統(tǒng)籌連鎖門店之間調(diào)劑與配送藥品，實(shí)現(xiàn)“就近取藥”、“就近送藥”，以滿足顧客用藥需求。

值得一提的是，《辦法》強(qiáng)調(diào)，連鎖企業(yè)總部因違規(guī)行為(未涉及假劣藥品情形)等嚴(yán)重不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情形被撤銷《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》期間，其各連鎖門店可將配送中心(倉庫)和連鎖門店庫存合格藥品在藥品有效期內(nèi)銷售完為止，但不能自行從其他藥品批發(fā)企業(yè)(包括受委托配送的藥品批發(fā)企業(yè))購進(jìn)藥品。其他藥品批發(fā)企業(yè)不得向被撤銷《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的連鎖企業(yè)及其門店配送藥品。



責(zé)任編輯：趙帥超 wealthfootsteps.com 2018-3-28 14:40:26

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