省以下藥品市場監(jiān)管機構(gòu)如何改革？答案在這里

添加日期：2018年3月19日 閱讀：5041

現(xiàn)階段對基層監(jiān)管部門沖擊和折騰*小改革方案。

整體改革的思想是要增加省級以下的行政自主權(quán)，因此此次機構(gòu)改革方案對于地方政府而言并不具有強制性。

對于市場監(jiān)管改革而言，地方應該可以根據(jù)自身的市場經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)以及安全監(jiān)管風險來因地制宜設置自己的市場監(jiān)管模式，例如食品藥品產(chǎn)業(yè)相對比較發(fā)達的地區(qū)可以考慮在市場監(jiān)管局下面仍然可以分設相對獨立的食品、藥品監(jiān)管局，或者三塊牌子，一套人馬的合署辦公模式。



要理順省級藥品監(jiān)督管理局與省以下市場監(jiān)管局的關(guān)系，否則很容易帶來基層藥品監(jiān)管工作的紊亂和渙散。

要加強和充實基層監(jiān)管能力，打通監(jiān)管政策的*后一公里，避免基層監(jiān)管人員重新陷入疲態(tài)。

改革因地制宜，可賦予省級改革自主權(quán)，食品藥品產(chǎn)業(yè)集中的地區(qū)，還是可以允許單獨設立食品藥品監(jiān)督管理局。

地方機構(gòu)改革要充分考慮基層一線監(jiān)管執(zhí)法人員訴求和利益，這對于經(jīng)歷了多輪改革的食藥監(jiān)管人員尤為重要。

劉鵬：為何要設立大市場監(jiān)管部門

【財新網(wǎng)】(記者 周東旭)基于大市場監(jiān)管理念的國家市場監(jiān)督管理總局輪廓漸清。3月13日，國務院機構(gòu)改革方案提請十三屆全國人大一次會議審議，方案提出組建國家市場監(jiān)督管理總局，不再保留國家工商行政管理總局、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、國家食品藥品監(jiān)督管理總局。

方案提出，國家工商行政管理總局、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家發(fā)改委價格監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法、商務部經(jīng)營者集中反壟斷執(zhí)法以及國務院反壟斷委員會辦公室等職責整合，組建國家市場監(jiān)督管理總局，作為國務院直屬機構(gòu)。

同時，單獨組建國家藥品監(jiān)督管理局，由國家市場監(jiān)督管理總局管理。市場監(jiān)管實行分級管理，藥品監(jiān)管機構(gòu)只設到省一級，藥品經(jīng)營銷售等行為的監(jiān)管，由縣市監(jiān)管部門統(tǒng)一承擔。

國務委員王勇在《關(guān)于國務院機構(gòu)改革方案說明》中提到，國家市場監(jiān)督管理總局的主要職責是，負責市場綜合監(jiān)督管理，統(tǒng)一登記市場主體并建立信息公示和共享機制，組織市場監(jiān)管綜合執(zhí)法工作，承擔反壟斷統(tǒng)一執(zhí)法，規(guī)范和維護市場秩序，組織實施質(zhì)量強國戰(zhàn)略，負責工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全、食品安全、特種設備安全監(jiān)管，統(tǒng)一管理計量標準、檢驗檢測、認證認可工作等。

國家市場監(jiān)督管理局會不會成為一個“超級部門”?中央與地方市場監(jiān)管又如何銜接?財新記者就此采訪中國人民大學公共管理學院教授、博士生導師劉鵬。

財新記者：能否簡單介紹此次國家市場監(jiān)管體制改革的背景?根據(jù)剛剛公布的國務院機構(gòu)改革方案，國家市場監(jiān)督管理總局職能涵蓋了國家工商行政管理總局、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、國家食品藥品監(jiān)督管理總局等多個部門的職權(quán)，調(diào)整非常大，可能是出于哪些考量?

劉鵬：此次改革的主要背景包括三個：第*個是基于大市場監(jiān)管的市場監(jiān)管綜合改革的推行;第二個是要加快完善統(tǒng)一**的監(jiān)管體制;第三個則是大部分基層地區(qū)已經(jīng)開始的市場監(jiān)管執(zhí)法綜合體制改革。這三種背景的綜合與互動形成了這次改革的結(jié)果，即一方面整合了多個與市場監(jiān)管有關(guān)部門的職權(quán)，另一方面又保留了國家藥品監(jiān)督管理局的相對獨立地位，可謂合中有分，也是典型的“地方影響中央”，地方改革成為直接影響中央改革的方案選擇，也是對現(xiàn)階段基層監(jiān)管部門沖擊和折騰*小的一種改革方案。

財新記者：從方案看，國家市場監(jiān)督管理總局職權(quán)主要集中在哪些方面?也有人認為這可能會成為一個“超級部門”，你怎么看?

劉鵬：市場監(jiān)管總局的合并力度比想象中的要更大，不僅將工商、質(zhì)監(jiān)、食藥監(jiān)的相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管和標準化職能囊括其中，而且還將發(fā)改委、商務部等部門物價監(jiān)管和反壟斷的職能并入，以及知識產(chǎn)權(quán)保護等職能，成為事實意義上的一個綜合的市場監(jiān)管機構(gòu)。從規(guī)模和職能上看，這個部門確實會成為一個相對比較大的部門，但此次國務院機構(gòu)改革所組建的一些新的部門規(guī)模和職能都有合并增加的趨勢，所以也是一個總的趨勢和方向，因此對部門權(quán)力的監(jiān)督制約也需要同步加強。

財新記者：在歷次的市場監(jiān)管體制改革來看，此次改革處于怎樣的地位?可能會對今后的市場監(jiān)管產(chǎn)生怎樣的影響?

劉鵬：總的看來，這次改革是歷次市場監(jiān)管體制改革中力度*大的一次，因為不僅僅將傳統(tǒng)的工商、質(zhì)監(jiān)、食藥監(jiān)的三局職能合并，而且將反壟斷、物價監(jiān)管、標準化等職能也并入其中，在一定程度上真正實現(xiàn)了除金融之外的一般性市場監(jiān)管的大統(tǒng)一。今后的市場監(jiān)管將會更加趨于統(tǒng)一和協(xié)調(diào)，市場監(jiān)管的行政許可和事中事后監(jiān)管環(huán)節(jié)也將會更加緊密協(xié)調(diào)，監(jiān)管執(zhí)法的成本也將進一步降低。

財新記者：方案提到組建國家藥品監(jiān)督管理局，食藥監(jiān)總局是2013年成立，為什么短短五年又做如此大的變動?改革后對藥品監(jiān)督管理可能帶來哪些改變?

劉鵬：之所以單獨組建國家藥品監(jiān)督管理局，主要原因在于一方面五年來，“放管服”改革推動大市場監(jiān)管的觀念更加深入人心，市場監(jiān)管綜合改革的重要性成為改革的指導思想，食藥監(jiān)總局的職能不可避免要被納入市場監(jiān)管的總范疇，而另一方面藥品監(jiān)管專業(yè)性較強，為了保證藥品監(jiān)管的相對獨立性，而單獨組建藥品監(jiān)督管理局，這實際上是綜合監(jiān)管與專業(yè)監(jiān)管的一種妥協(xié)和平衡的結(jié)果。

對藥品監(jiān)管的影響包括：第*，藥品監(jiān)管并入大市場，藥品監(jiān)管的專業(yè)性和相對獨立性可能會受到一定沖擊;第二，藥品監(jiān)管部門只涉到省級部門，省級部門將聚焦對藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，但如果省級藥監(jiān)局不能跟省以下市場監(jiān)管局理順關(guān)系，這將對沒有基層派出機構(gòu)的省級藥監(jiān)局的工作開展會產(chǎn)生一定的影響;第三，如果能夠明確藥品監(jiān)管的重要地位，基層領域?qū)⒂墒袌霰O(jiān)管所統(tǒng)一監(jiān)管，基層藥品監(jiān)管的覆蓋面和執(zhí)法力度應該會有所增加，特別是藥品的零售、使用環(huán)節(jié)。

財新記者：此次國務院機構(gòu)改革方案對于地方市場監(jiān)管體系意味著什么?在中央與地方的銜接中，對于市場監(jiān)管改革而言，地方監(jiān)管應該注意哪些方面?

劉鵬：此次國務院方案主要是對中央機構(gòu)的調(diào)整，并沒有直接涉及地方改革，但確實此次整體改革的思想是要增加省級以下的行政自主權(quán)，因此此次機構(gòu)改革方案對于地方政府而言并不具有強制性。但是，中編辦可能仍然會就一些領域的地方機構(gòu)改革出臺一些指導性的意見，因此國務院機構(gòu)改革方案對于一些領域的地方機構(gòu)改革又具有強指導性。

對于市場監(jiān)管改革而言，地方應該可以根據(jù)自身的市場經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)以及安全監(jiān)管風險來因地制宜設置自己的市場監(jiān)管模式，例如食品藥品產(chǎn)業(yè)相對比較發(fā)達的地區(qū)可以考慮在市場監(jiān)管局下面仍然可以分設相對獨立的食品、藥品監(jiān)管局，或者三塊牌子，一套人馬的合署辦公模式。

財新記者：對于國家市場監(jiān)督管理總局及接下來的地方市場監(jiān)管體制改革，你認為，尤其應該避免或克服哪些可能的誤區(qū)或滯礙?

劉鵬：第*，“頂層要專業(yè)，基層要覆蓋”，此次改革對基層覆蓋可能會有改善作用，但令人擔心的是頂層改革的專業(yè)性是否會削弱。食品藥品仍然是市場監(jiān)管的相對風險較高的領域，希望市場監(jiān)管總局成立之后，能夠?qū)⑹称匪幤繁O(jiān)管的職能予以更加獨立地體現(xiàn)出來，特別是保證食藥監(jiān)管的專業(yè)性方面予以更好的保障，特別是特殊食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品等健康類產(chǎn)品的監(jiān)管。

第二，藥品監(jiān)管局只設到省級層面，其關(guān)系*好是能夠接受國家藥品監(jiān)管局的垂直管理，同時要理順省級藥品監(jiān)督管理局與省以下市場監(jiān)管局的關(guān)系，否則很容易帶來基層藥品監(jiān)管工作的紊亂和渙散。

第三，地方政府在給市場監(jiān)管部門設置制定“三定”方案，一定要結(jié)合自身情況，特別是食品、藥品、醫(yī)療器械、特種設備等市場產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)特點來設置，在一定的情況下保持以上高風險健康類產(chǎn)品監(jiān)管的相對獨立性和專業(yè)性。

第四，基層市場監(jiān)管機構(gòu)在監(jiān)管職能上將全面擴張，如果監(jiān)管機構(gòu)能力無法得到充實的話，基層監(jiān)管機構(gòu)人員將會工作更累。建議能夠?qū)⒈O(jiān)管力量適當下沉，適度擴充監(jiān)管隊伍，同時保證食品藥品監(jiān)管職能在市場監(jiān)管部門的核心地位和資源比重。

第五，盡快制定和完善市場監(jiān)管在中央-地方各級政府的事權(quán)和責權(quán)劃分，區(qū)分不同層級市場監(jiān)管的職能，避免各級監(jiān)管機構(gòu)職能的同質(zhì)化，加強和充實基層監(jiān)管能力，打通監(jiān)管政策的*后一公里，避免基層監(jiān)管人員重新陷入疲態(tài)。



責任編輯：趙帥超 wealthfootsteps.com 2018-3-19 14:20:03

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