20年變遷！食藥監(jiān)管改革呼之欲出

添加日期：2018年3月7日 閱讀：1333

食藥監(jiān)管體制的變革，一直是業(yè)界熱議的話題。隨著2018年全國(guó)“兩會(huì)”的召開(kāi)，食藥監(jiān)管體制的走向，也即將揭開(kāi)面紗。

食藥監(jiān)管變革呼之欲出

3月4日，在人民大會(huì)堂新聞發(fā)布廳舉行的十三屆全國(guó)人大一次會(huì)議新聞發(fā)布會(huì)上，在回答記者提出的“政府機(jī)構(gòu)改革方面會(huì)遵循怎么樣的原則?怎么改?會(huì)對(duì)中國(guó)的治理格局產(chǎn)生怎樣的影響?”這一問(wèn)題時(shí)，十三屆全國(guó)人大一次會(huì)議發(fā)言人張業(yè)遂表示：“本次大會(huì)將聽(tīng)取和審議國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案，國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案是黨和國(guó)家機(jī)構(gòu)改革方案的重要部分，目標(biāo)是構(gòu)建系統(tǒng)完備、科學(xué)規(guī)范、運(yùn)行高效的黨和國(guó)家機(jī)構(gòu)的職能體系。這個(gè)草案將在3月13日的第四次全會(huì)上聽(tīng)取說(shuō)明，請(qǐng)予以關(guān)注。”



根據(jù)同期公布的大會(huì)議程，3月14日，代表團(tuán)全體會(huì)議將審議國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案;3月17日，代表大會(huì)第五次全體會(huì)議將表決關(guān)于批準(zhǔn)國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案的決定草案。

即，政府機(jī)構(gòu)改革路徑已基本敲定，其中，醫(yī)藥行業(yè)核心關(guān)注的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的改革方案，也將浮出水面。

此外，值得關(guān)注的是，3月5日上午9時(shí)，十三屆全國(guó)人大一次會(huì)議開(kāi)幕，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)作政府工作報(bào)告。報(bào)告中也提到了藥品監(jiān)管。

在闡述“對(duì)2018年政府工作的建議”時(shí)，報(bào)告提到：創(chuàng)新食品藥品監(jiān)管方式，注重用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等提升監(jiān)管效能，加快實(shí)現(xiàn)全程留痕、信息可追溯，讓問(wèn)題產(chǎn)品無(wú)處藏身、不法制售者難逃法網(wǎng)，讓消費(fèi)者買得放心、吃得安全。

值得注意的是，今年的報(bào)告中沒(méi)有提到“食品藥品監(jiān)管體制”的相關(guān)描述。對(duì)比2016年與2017年的政府工作報(bào)告，兩者均對(duì)食品藥品監(jiān)管體制進(jìn)行了描述，前者是加快健全統(tǒng)一**的食品藥品安全監(jiān)管體制，后者是完善監(jiān)管體制機(jī)制，充實(shí)基層監(jiān)管力量。但今年政府工作報(bào)告涉及的2018年政府主要任務(wù)中，不再提及監(jiān)管體制，而是創(chuàng)新食品藥品監(jiān)管方式。

這不免令人遐想�！笆乘幏ㄔ贰比绱私庾x了這個(gè)信號(hào)：“這說(shuō)明了兩點(diǎn)：一是3月13日公布的國(guó)家機(jī)構(gòu)改革方案會(huì)涉及食品藥品監(jiān)管體制走向，因此無(wú)需在政府工作報(bào)告中再提及;二是食品藥品監(jiān)管職能可能會(huì)納入一個(gè)大部制部門，但整體變動(dòng)不會(huì)很大，因此主要任務(wù)不再是健全或完善監(jiān)管體制，而是創(chuàng)新監(jiān)管方式。”

20年食藥監(jiān)局變革一覽

其實(shí)，食藥監(jiān)管體制改革一直是業(yè)內(nèi)重點(diǎn)關(guān)注的話題，自從1998年國(guó)家藥監(jiān)局成立后，近20年的時(shí)間內(nèi)，食藥監(jiān)管體制已經(jīng)幾經(jīng)變遷。

1998年，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(SDA)成立，隸屬國(guó)務(wù)院，開(kāi)始統(tǒng)一負(fù)責(zé)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用的行政監(jiān)管和技術(shù)監(jiān)管。這是中國(guó)政府第*次建立獨(dú)立于藥品生產(chǎn)管理體系的藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)，意味著中國(guó)藥品安全監(jiān)管進(jìn)入了政府專門部門監(jiān)管模式。

2000 年，我國(guó)藥監(jiān)體系開(kāi)始實(shí)行省級(jí)以下垂直管理，各級(jí)地方成立職能集中統(tǒng)一的藥監(jiān)機(jī)構(gòu)。

2003 年，在SDA的基礎(chǔ)上組建了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)。這一次機(jī)構(gòu)改革是以美國(guó)FDA為模版，新加入了對(duì)食品、保健品和化妝品的監(jiān)管職能。

2008 年，是中國(guó)食品藥品監(jiān)管體制改革的關(guān)鍵年，SFDA重歸衛(wèi)生部管理，同時(shí)取消省級(jí)以下垂直管理，改由地方分級(jí)管理，業(yè)務(wù)接受上級(jí)主管部門和同級(jí)衛(wèi)生部門的監(jiān)督指導(dǎo)。

2009 年7 月25 日的全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作座談會(huì)上，提出“科學(xué)監(jiān)管”的口號(hào)，將監(jiān)管工作提升到前所未有的高度。

2013 年的改革，是*近的一次變革：整合生產(chǎn)、流通、餐飲等領(lǐng)域的食品安全監(jiān)管職能，組建了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)。至此我國(guó)完成了對(duì)食品藥品安全監(jiān)管職能的集中統(tǒng)一。

不過(guò)，此次改革也在全國(guó)催生了多種食藥監(jiān)管模式。如天津，在直轄市一級(jí)設(shè)立了市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì);深圳特區(qū)、上海浦東新區(qū)、浙江舟山市等地也探索建立了市場(chǎng)監(jiān)管局等。

20年來(lái)食藥監(jiān)幾經(jīng)變遷，歷次改革無(wú)一不是為了探索更為科學(xué)的監(jiān)管體制、更為合適的監(jiān)管模式。而此次改革結(jié)果如何，將產(chǎn)生哪些影響，我們拭目以待!



責(zé)任編輯：趙帥超 wealthfootsteps.com 2018-3-7 15:14:59

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