被禁11個月 泛福舒恢復(fù)進口

添加日期：2018年2月28日 閱讀：4653

一個藥恢復(fù)進口。

▍被禁11個月，泛福舒恢復(fù)進口

2月27日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于恢復(fù)進口瑞士OM Pharma SA 細(xì)菌溶解產(chǎn)物膠囊的公告(2018年第29號)》。

就是這個藥(泛福舒)，被禁11個月后，即日起恢復(fù)進口。

總局表示，在2017年3月20日發(fā)布《關(guān)于停止進口瑞士OM Pharma SA細(xì)菌溶解產(chǎn)物膠囊的公告(2017年第30號)》后，企業(yè)經(jīng)過整改，已完成要求，相關(guān)變更的補充申請已通過總局批準(zhǔn)，于2017年9月26日獲得《藥品補充申請批件》。



要求各口岸食藥監(jiān)局，自公告發(fā)布之日起恢復(fù)瑞士OM Pharma SA細(xì)菌溶解物膠囊的進口通關(guān)備案。“泛福舒”用于免疫治療�？深A(yù)防呼吸道的反復(fù)感染及慢性支氣管炎急性發(fā)作。可作為急性呼吸道感染治療的合并用藥。

▍還有13個，未解禁

總局公告的邏輯很簡明——海外飛檢查到問題，禁;藥企整改合格后，放行!其實在2017年被總局禁止進口的藥品共有5個。

2017年10月31日，德國B.BraunMelsungen AG中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液及ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液——兩個產(chǎn)品，各有3個規(guī)格被暫停銷售使用、停止進口;

2017年10月24日，總局公告，禁用一個產(chǎn)自阿根體的神經(jīng)節(jié)苷脂(施捷因);2017年6月2日，巴西的一個神經(jīng)節(jié)苷脂(重塑杰)被禁;2017年3月20日，停止進口瑞士OM Pharma SA的細(xì)菌溶解物膠囊(泛福舒)。

再往前追溯，從2013年到2016年，還有9個藥品被禁止進口。

▍重磅暢銷藥，會不會解禁復(fù)出

按照總局的邏輯，以上幾個產(chǎn)品都有恢復(fù)進口的可能，其中可能性*大的應(yīng)該是“重塑杰和施捷因”。

盡管這個產(chǎn)品因為輔助用藥重點監(jiān)控后，銷量有下滑趨勢，但市場基本量依然可觀。

神經(jīng)節(jié)苷脂是目前國內(nèi)*暢銷的藥物之一，中康數(shù)據(jù)顯示，2016年單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉連續(xù)多年占據(jù)TOP100榜首，2016年該品種在等級醫(yī)院終端的年銷售額**突破100億元。

好吧，瑞士的“泛福舒”恢復(fù)進口了，接下來更暢銷的“重塑杰和施捷因”會不會緊隨其后?很有可能。

責(zé)任編輯：田月華 wealthfootsteps.com 2018-2-28 14:21:05

文章來源：賽柏藍