添加日期:2018年2月5日 閱讀:2443
農(nóng)歷新年將至,一名北京地區(qū)的醫(yī)藥代表準(zhǔn)備了幾百份羊肉,計(jì)劃過(guò)年之前,全部送給認(rèn)識(shí)的醫(yī)生朋友。作為從業(yè)十年的老醫(yī)藥代表,幾乎每天早上9點(diǎn),他都會(huì)出現(xiàn)在京城各大醫(yī)院心內(nèi)科主任的辦公室門(mén)口。
在中國(guó),有300多萬(wàn)醫(yī)藥代表。每天在各醫(yī)院科室間穿梭,是“藥代”們的“日!保航o門(mén)診醫(yī)生買(mǎi)早餐,給值夜班醫(yī)生買(mǎi)夜宵和水果,接送醫(yī)生們的孩子上下學(xué),邀請(qǐng)醫(yī)生參加各種會(huì)議并支付相應(yīng)費(fèi)用。
讓醫(yī)生在處方上寫(xiě)上他們的產(chǎn)品名字,是“藥代”們的*終訴求。
銷(xiāo)售人員,這是國(guó)內(nèi)大多數(shù)藥代對(duì)自己職業(yè)的定位,卻對(duì)“信息傳遞者”“產(chǎn)品**”這樣的定位投之冷眼。
2017年12月底,國(guó)家食藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委正本清源,聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)藥代表登記備案管理辦法(試行)(征求意見(jiàn)稿)》(下稱(chēng)《征求意見(jiàn)稿》),明確醫(yī)藥代表“從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專(zhuān)業(yè)人員”“藥品銷(xiāo)售人員不屬于醫(yī)藥代表”;醫(yī)藥代表要在統(tǒng)一的平臺(tái)上進(jìn)行登記備案。
這部試行辦法旨在規(guī)范醫(yī)藥企業(yè)的銷(xiāo)售行為,限制醫(yī)藥代表與醫(yī)院醫(yī)生之間發(fā)生直接利益關(guān)系。“似乎以前醫(yī)藥代表干的事都無(wú)法見(jiàn)光了!豹(dú)角獸工作室創(chuàng)始人劉謙撰文如此感慨。
醫(yī)生和藥代“處對(duì)象”式關(guān)系
“銷(xiāo)售人員*基本的是勤奮,關(guān)系建立起來(lái),與醫(yī)生成為朋友之后,就會(huì)有交易的可能!鄙鲜霰本┧幋鷮⒑歪t(yī)生的關(guān)系比喻為“處對(duì)象”,要有個(gè)相互熟悉的過(guò)程。他告訴《財(cái)經(jīng)》記者,準(zhǔn)備的羊肉每份幾百元,“花的是自己的錢(qián),為了之后的生意好做點(diǎn)”。
在醫(yī)藥代表圈,這叫做“客情”。賣(mài)藥只是客情維護(hù)的副產(chǎn)品,賣(mài)藥之后就是統(tǒng)方,統(tǒng)方之后就是給回扣。
《征求意見(jiàn)稿》規(guī)定,藥代與醫(yī)務(wù)人員溝通五種形式,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)面溝通;舉辦學(xué)術(shù)會(huì)議、講座;提供學(xué)術(shù)資料;通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)溝通或電話會(huì)議;醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意的其他形式。并提出醫(yī)生參與學(xué)術(shù)活動(dòng)需獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。
“這很理想化!钡谌结t(yī)藥服務(wù)平臺(tái)麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者分析,就以一個(gè)醫(yī)院有1萬(wàn)個(gè)品種來(lái)算,假設(shè)有1000個(gè)廠家開(kāi)科室會(huì),“醫(yī)生每天什么都不用干,天天開(kāi)會(huì)了”。
藥代這一職業(yè),*初引入時(shí),是為了對(duì)醫(yī)護(hù)人員推廣學(xué)術(shù)知識(shí),搜集臨床建議。但在營(yíng)銷(xiāo)導(dǎo)向下,藥代的工作內(nèi)容開(kāi)始變質(zhì)。在這位北京藥代看來(lái),國(guó)內(nèi)醫(yī)生對(duì)藥代的態(tài)度是“若即若離”,“他們需要我們,但又防著我們”。
按新規(guī),醫(yī)藥代表不得承擔(dān)藥品銷(xiāo)售任務(wù),也不得參與統(tǒng)計(jì)醫(yī)生個(gè)人開(kāi)具的藥品處方數(shù)量。浙江省一藥代告訴《財(cái)經(jīng)》記者,他所在的公司考核指標(biāo)是80%的藥物銷(xiāo)量加20%的平時(shí)表現(xiàn),“不考核銷(xiāo)量,藥企要你何用”?
上述北京藥代稱(chēng),通過(guò)拜訪主任次數(shù)、開(kāi)科室會(huì)的次數(shù)、學(xué)術(shù)交流次數(shù)等考核醫(yī)藥代表也是一種可行的方法。
目前,無(wú)論國(guó)內(nèi)藥企還是跨國(guó)藥企,在中國(guó)業(yè)務(wù),醫(yī)藥代表的考核多數(shù)都與藥品銷(xiāo)量直接相關(guān)。
實(shí)際上,關(guān)于“醫(yī)藥代表不承擔(dān)藥品銷(xiāo)售任務(wù)”有不同解讀。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬此前在接受媒體采訪時(shí)稱(chēng),從崗位職責(zé)角度,這意味著醫(yī)藥代表只能行使醫(yī)藥信息交換職責(zé),不能接觸資金和倉(cāng)儲(chǔ)配送,采用底價(jià)代理模式的所謂醫(yī)藥代表也承擔(dān)這部分職責(zé),這些現(xiàn)象是應(yīng)該禁止也能禁止的;從績(jī)效管理角度分析,理解為醫(yī)藥代表的績(jī)效考核不與藥品銷(xiāo)售多少掛鉤,這很難監(jiān)管。
醫(yī)生不是藥學(xué)**,對(duì)藥物不甚了解。史立臣對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者分析,“醫(yī)藥代表必須存在”,新藥、藥物聯(lián)合使用、毒性反應(yīng)等問(wèn)題需要醫(yī)藥代表傳遞。“全中國(guó)所有醫(yī)生新藥的使用,都是我們推動(dòng)的!鄙鲜霰本┽t(yī)藥代表稱(chēng)。
然而,醫(yī)米調(diào)研發(fā)布的《醫(yī)生對(duì)于醫(yī)藥代表態(tài)度》調(diào)研報(bào)告顯示,一半以上的醫(yī)生表示,醫(yī)藥代表在產(chǎn)品信息推廣過(guò)程中,過(guò)分關(guān)注產(chǎn)品處方量,忽視醫(yī)生的臨床需求。
舉辦學(xué)術(shù)會(huì)議/科室會(huì)、贊助醫(yī)生開(kāi)會(huì)等是當(dāng)前藥企學(xué)術(shù)營(yíng)銷(xiāo)的主要方式。一位外企醫(yī)藥代表告訴《財(cái)經(jīng)》記者,贊助醫(yī)生參加學(xué)術(shù)會(huì)議,是“*有效的客情”。通過(guò)開(kāi)科室會(huì)等學(xué)術(shù)會(huì)議給醫(yī)生灌輸概念,目的是讓他們的處方中加入其銷(xiāo)售品種。
醫(yī)生是一個(gè)終身學(xué)習(xí)的職業(yè),但其外出參加學(xué)術(shù)會(huì)議的開(kāi)銷(xiāo),一般醫(yī)院并不承擔(dān),多由企業(yè)承擔(dān),少則四五萬(wàn)元,多則十幾萬(wàn)元!搬t(yī)生深造、學(xué)習(xí)的經(jīng)費(fèi)也是藥代承擔(dān)。”上述北京藥代說(shuō)。
2017年底,上海工商管理局公開(kāi)處罰了這種行為,將這種業(yè)內(nèi)通行的做法定為“賄賂”。上海工商部門(mén)通報(bào)稱(chēng),2015年,中美上海施貴寶公司為某醫(yī)院心血管內(nèi)科主任,購(gòu)買(mǎi)了赴歐洲參會(huì)的往返機(jī)票;期間,該醫(yī)院從施貴寶采購(gòu)價(jià)值77萬(wàn)多元的藥品。上海工商部門(mén)認(rèn)定其違反了《藥品管理法》,將77萬(wàn)多元全部視為違法所得,予以沒(méi)收,并罰款10萬(wàn)元。
“這開(kāi)了治理商業(yè)賄賂的先河,對(duì)國(guó)內(nèi)藥企還沒(méi)有這么重罰過(guò)。”史立臣說(shuō)。在聽(tīng)聞中美上海施貴寶被罰后,一位該公司的前藥代第*反應(yīng)是質(zhì)疑,“這都是合理合法的贊助,而且蓋有醫(yī)院公章!
法律界人士對(duì)此存有爭(zhēng)議。
金杜律師事務(wù)所律師吳巍、劉艷潔曾撰文稱(chēng),看似合理的會(huì)議費(fèi)、講課費(fèi)被罰,原因有二:法律規(guī)定較為模糊,“現(xiàn)行《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第八條雖規(guī)定企業(yè)在經(jīng)濟(jì)交往活動(dòng)中提供回扣、財(cái)物以獲取交易機(jī)會(huì)或競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)將被認(rèn)定為商業(yè)賄賂,但并未明文規(guī)定向醫(yī)生支付講課費(fèi)是否構(gòu)成商業(yè)賄賂”;其次,部分藥代會(huì)以“講課費(fèi)”“會(huì)議費(fèi)”的名義向醫(yī)生輸送利益!斑@種營(yíng)銷(xiāo)方式本身沒(méi)錯(cuò),但要合法合規(guī)!
北京市中倫文德(成都)律師事務(wù)所醫(yī)藥法律事務(wù)部主任宋成律師則認(rèn)為,“從辯方(藥企)律師的角度,會(huì)認(rèn)為法律規(guī)定模糊”。但在他看來(lái),無(wú)論會(huì)議贊助費(fèi)、講課費(fèi),所有費(fèi)用實(shí)質(zhì)上都是促進(jìn)藥品銷(xiāo)售,都算是商業(yè)賄賂,法律規(guī)定沒(méi)有歧義,只是違法受到的懲罰取決于其贊助金額。
藥代變身為CSO公司?
上述北京藥代代理的是第二代頭孢針劑,僅在北京就有十幾家同類(lèi)競(jìng)品,如果算上青霉素、阿奇霉素等其他競(jìng)品,競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手達(dá)200多家。
這在中國(guó)是普遍現(xiàn)象。占據(jù)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)九成份額的仿制藥,常常是多家藥企仿制同一藥品,幾百個(gè)廠家生產(chǎn)同一藥品亦不在少數(shù)。如治療胃潰瘍和十二指腸潰瘍的奧美拉唑腸溶膠囊,88家企業(yè)持有這一產(chǎn)品文號(hào)。
“上百家企業(yè)在生產(chǎn),藥效一樣,誰(shuí)都想進(jìn)醫(yī)院怎么辦?只有靠帶金銷(xiāo)售!笔妨⒊挤治觯袊(guó)現(xiàn)用的多是仿制藥,這些品種在專(zhuān)利藥期間已經(jīng)做完了醫(yī)生教育。
《財(cái)經(jīng)》記者采訪的幾名藥代均承認(rèn),學(xué)術(shù)營(yíng)銷(xiāo)“沒(méi)什么用”。如中藥注射劑,大多是西醫(yī)為主的醫(yī)院醫(yī)生,聽(tīng)不懂中醫(yī)藥理論,沒(méi)法做學(xué)術(shù),何況很多中藥、中藥注射劑連臨床數(shù)據(jù)都沒(méi)有,根本沒(méi)法進(jìn)行。
2017年中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)等發(fā)布的《構(gòu)建更規(guī)范更具價(jià)值的中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)臨床學(xué)術(shù)交流體系》報(bào)告顯示,藥企銷(xiāo)售支出費(fèi)用平均占比超過(guò)40%,部分藥企甚至接近60%。
該課題研究負(fù)責(zé)人黃東臨在報(bào)告發(fā)布會(huì)上稱(chēng),明顯偏高的銷(xiāo)售成本是藥品回扣的溫床。
中國(guó)有自己營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)的藥企只有15%,即85%的廠商不具備銷(xiāo)售能力,對(duì)于這些藥企,支撐“帶金銷(xiāo)售”的是傳統(tǒng)的 “低價(jià)代理”“掛靠走票”:即藥廠會(huì)以較低的出廠價(jià)將藥品賣(mài)給經(jīng)銷(xiāo)商,經(jīng)銷(xiāo)商承擔(dān)藥物推廣等市場(chǎng)交易費(fèi)用,即“底價(jià)包銷(xiāo)”,不少傳統(tǒng)代理商帶金銷(xiāo)售后,再以不合規(guī)的財(cái)稅手段過(guò)票。
八部委去年初聯(lián)合推出“兩票制”:從藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)再到醫(yī)院,藥品采購(gòu)只能開(kāi)具兩次正規(guī)發(fā)票,并爭(zhēng)取在2018年全面推開(kāi)!皟善敝啤焙,上述北京藥代承認(rèn)掙得錢(qián)少了,但別的沒(méi)變化。
中國(guó)社科院經(jīng)濟(jì)所公共政策研究室特約研究員賀濱認(rèn)為,“兩票制”更可能是借稅票合規(guī),**經(jīng)營(yíng)者高開(kāi)高返的經(jīng)營(yíng)成本和法律風(fēng)險(xiǎn),以期達(dá)到經(jīng)營(yíng)者主動(dòng)降低開(kāi)票價(jià)的目的。
“兩票制”下,做不到底價(jià)報(bào)銷(xiāo)、洗票時(shí),醫(yī)藥代理機(jī)構(gòu)可能轉(zhuǎn)而聯(lián)合生產(chǎn)企業(yè)高價(jià)出貨,即從“低開(kāi)”轉(zhuǎn)變?yōu)椤案唛_(kāi)”模式。
石家莊市國(guó)稅局曾報(bào)告這種情況,其直屬稅務(wù)分局調(diào)查發(fā)現(xiàn)“兩票制”后,部分藥企銷(xiāo)售費(fèi)用“高得離譜”,占到營(yíng)業(yè)收入的60%左右,與此同時(shí),銷(xiāo)售收入和繳納稅款沒(méi)有同比例增加,配合實(shí)現(xiàn)這一目的的是大量的第三方服務(wù)公司。第三方服務(wù)公司,又稱(chēng)為CSO公司,為藥企提供藥品市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)推廣。據(jù)統(tǒng)計(jì),2017年,全國(guó)有8萬(wàn)多家CSO公司。
2017年12月,泰凌醫(yī)藥信息咨詢(上海)有限公司受到處罰。據(jù)上海工商行政管理局官網(wǎng)顯示:泰凌醫(yī)藥在藥品推廣銷(xiāo)售過(guò)程中,通過(guò)醫(yī)藥代表向采購(gòu)藥品醫(yī)院的相關(guān)科室及相關(guān)人員給付利益以促進(jìn)藥品銷(xiāo)售數(shù)量。
石家莊市國(guó)稅局文中稱(chēng),一些制藥企業(yè)聯(lián)合與其有著“親密”關(guān)系的第三方服務(wù)公司,通過(guò)虛開(kāi)增值稅發(fā)票增加企業(yè)銷(xiāo)售費(fèi)用,以此抵消“高開(kāi)”產(chǎn)生的額外稅收負(fù)擔(dān),同時(shí)為回扣和商業(yè)賄賂等灰色支出提供出路。
“CSO公司的數(shù)量明年還會(huì)增加!痹谑妨⒊伎磥(lái),在醫(yī)藥代表備案制、“兩票制”下,商業(yè)賄賂的形式可能發(fā)生變化,藥代不敢以藥企的身份去做,很多藥企逼著藥代開(kāi)CSO公司。
藥代備案難以杜絕賄賂
如果導(dǎo)致醫(yī)藥賄賂的關(guān)鍵問(wèn)題不能解決,新規(guī)就有可能流于形式。
《征求意見(jiàn)稿》規(guī)定,藥品上市許可持有人,應(yīng)當(dāng)對(duì)其聘用(或授權(quán))的醫(yī)藥代表在統(tǒng)一的平臺(tái)上進(jìn)行登記備案;備案信息要向社會(huì)公示;醫(yī)藥代表打印個(gè)人備案信息,交由醫(yī)療機(jī)構(gòu)查驗(yàn)核對(duì)。
以備案制終結(jié)商業(yè)賄賂?“不可能,基本要素沒(méi)有發(fā)生變化,單靠一個(gè)備案制,結(jié)果就是走形式。”史立臣說(shuō)。
醫(yī)藥代表備案制落實(shí)需要醫(yī)院執(zhí)行,據(jù)公開(kāi)資料,目前衛(wèi)計(jì)委還未出臺(tái)相應(yīng)文件,且從法律地位上來(lái)講,新規(guī)也僅屬于部門(mén)規(guī)章,更大的意義是對(duì)醫(yī)藥代表從業(yè)人員的工作指導(dǎo)。
“不備案能怎么著?”上述北京藥代反問(wèn)。他并非醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè),他的公司也并非《征式意見(jiàn)稿》中規(guī)定的備案主體——藥品上市許可持有人。曾經(jīng)是一名醫(yī)生的浙江鑫目律師事務(wù)所律師章李告訴《財(cái)經(jīng)》記者,如不照辦,*大的法律責(zé)任就是《征求意見(jiàn)稿》第十五條規(guī)定的脫產(chǎn)培訓(xùn),而“脫產(chǎn)培訓(xùn)處罰”是否屬于行政處罰法第八條規(guī)定的“責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)”需要進(jìn)一步探討。
醫(yī)藥賄賂的鐘擺難停,也受醫(yī)生薪酬體系掣肘。
只要不改變醫(yī)療體系行政化的現(xiàn)實(shí),薪酬制度就很難合理化,回扣就難杜絕,賀濱指出,實(shí)際上,藥品回扣已成為醫(yī)療行業(yè)能夠維持下去的必要條件,如果真的全都依法嚴(yán)查,那么估計(jì)大多數(shù)醫(yī)生都要進(jìn)監(jiān)獄,許多公立醫(yī)院要關(guān)門(mén),這種結(jié)果是不可承受的。
他進(jìn)一步分析,藥品回扣的廣泛存在,并非單純由于醫(yī)生收入低,而是因?yàn)楣⑨t(yī)院的行政壟斷。醫(yī)生收入低只是行政壟斷的另一個(gè)結(jié)果,而不是醫(yī)生收取回扣的原因。本質(zhì)上看,需改變公立醫(yī)院壟斷局面,缺乏競(jìng)爭(zhēng)的醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)很難正常化,只有去壟斷,回扣才能杜絕。
另一方面,由于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥代表素質(zhì)和內(nèi)控水平參差不齊,可以預(yù)料到相當(dāng)一部分企業(yè)將虛以應(yīng)付。多位業(yè)內(nèi)人士均對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者表示,讓藥代轉(zhuǎn)為學(xué)術(shù)營(yíng)銷(xiāo)需要一定時(shí)間的積累。
上海已然有所行動(dòng)。自2017年8月,上海執(zhí)行“三定一有”的規(guī)則。醫(yī)生接待藥代,要定地點(diǎn)、定時(shí)間、定人員、有記錄。上海市第十人民醫(yī)院、第*人民醫(yī)院、華山醫(yī)院等數(shù)家醫(yī)院采用人臉識(shí)別系統(tǒng)監(jiān)控藥代,據(jù)相關(guān)媒體報(bào)道,已經(jīng)備案的藥代不會(huì)被處理,未備案的會(huì)被醫(yī)院保安阻攔。
當(dāng)前,合規(guī)問(wèn)題,成為高懸于所有藥企頭上的“達(dá)摩克利斯之劍”,近期舉辦的各大醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)行業(yè)會(huì)議上,合規(guī)問(wèn)題都是高頻詞匯。中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)潘廣成在一次學(xué)術(shù)會(huì)議上透露,醫(yī)藥代表登記備案制已經(jīng)明確被納入到新修訂的《藥品管理法》當(dāng)中。
新規(guī)將藥代的從業(yè)活動(dòng)、與醫(yī)務(wù)人員的溝通方式,都劃上了“行車(chē)道”,“不得承擔(dān)藥品銷(xiāo)售任務(wù)”“不得直接銷(xiāo)售實(shí)物藥品”“不得進(jìn)行商業(yè)賄賂”等“九不得”規(guī)定,直擊醫(yī)藥銷(xiāo)售。
靠“與醫(yī)生交朋友”、簽銷(xiāo)售單子來(lái)賺取高薪的藥代們,將迎來(lái)合法合規(guī)的挑戰(zhàn)。
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