CFDA抽檢：14款醫(yī)療器械不合格！

添加日期：2017年12月21日 閱讀：1758

12月18日，CFDA發(fā)布了《國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2017年第27期，總第45期)》，又有9家企業(yè)共14批產(chǎn)品在抽檢中被發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。其中：

昱嘉科技股份有限公司生產(chǎn)的1批次彩媚新情軟性親水接觸鏡、1批次晶彩軟性親水接觸鏡，基弧半徑或給定底直徑的矢高不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;



江蘇尊龍光學(xué)有限公司生產(chǎn)的1批次軟性親水接觸鏡，透氧量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;

韓國(guó)GEO Medical Co.,Ltd生產(chǎn)的1批次軟性親水接觸鏡Soft Contact Lens(代理人：上海高樂(lè)博眼鏡有限公司)，總直徑、基弧半徑或給定底直徑的矢高不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;

廣州琦安琦視覺(jué)科技有限公司、(臺(tái)灣)精能光學(xué)股份有限公司、上海衛(wèi)康光學(xué)眼鏡有限公司生產(chǎn)的各1批次軟性親水接觸鏡，總直徑不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;

青島紐巴依歐光學(xué)制造有限公司生產(chǎn)的3批次軟性親水接觸鏡，總直徑不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、其中，1批次后頂焦度不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;

晶碩光學(xué)股份有限公司生產(chǎn)的2批次、永勝光學(xué)股份有限公司生產(chǎn)的2批次軟性親水接觸鏡，紫外光區(qū)要求(適用時(shí))不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。



責(zé)任編輯：趙帥超 wealthfootsteps.com 2017-12-21 10:02:59

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