“限抗令”升級(jí) 抗生素藥企壓力加大

添加日期：2017年11月28日 閱讀：1776

隨著“限抗”政策的出臺(tái)和不斷升級(jí)，抗生素市場(chǎng)份額也開(kāi)始萎縮。2011年，《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》公布，我國(guó)抗生素市場(chǎng)結(jié)束了持續(xù)多年的高速增長(zhǎng)，**出現(xiàn)下滑。2011年底至2016年，我國(guó)門(mén)診處方使用抗菌藥物比例降低8.5個(gè)百分點(diǎn)。



記者注意到，包括魯抗醫(yī)藥、哈藥股份、華北制藥、石藥集團(tuán)等在內(nèi)的傳統(tǒng)抗生素生產(chǎn)企業(yè)在近幾年的年報(bào)中多次提及“限抗令”對(duì)業(yè)績(jī)的沖擊，壓力加劇，魯抗醫(yī)藥2012年凈利潤(rùn)甚至由此前的盈利轉(zhuǎn)變?yōu)樘潛p1.35億元。

政策壓力下，抗生素生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)始通過(guò)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、創(chuàng)新銷(xiāo)售模式等緩解業(yè)績(jī)壓力。知名經(jīng)濟(jì)學(xué)者郭凡禮表示，限抗令的收緊導(dǎo)致抗生素市場(chǎng)銷(xiāo)量下滑，尤其是用藥比重高的全身抗菌藥物市場(chǎng)將進(jìn)一步下滑。同時(shí)，抗生素市場(chǎng)上的品類(lèi)銷(xiāo)售格局被改變，市場(chǎng)也將進(jìn)一步分化，新型抗耐藥菌藥物或方法獲得更多發(fā)展。

魯抗醫(yī)藥

一“抗”獨(dú)大難以為繼

在受到影響的企業(yè)中，魯抗醫(yī)藥業(yè)績(jī)變化尤為引人關(guān)注。

2012年8月，“***嚴(yán)限抗令”——《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》實(shí)施。當(dāng)年，魯抗醫(yī)藥業(yè)績(jī)便由2011年的凈利潤(rùn)盈利1500萬(wàn)元轉(zhuǎn)為虧損1.35億元。

受臨床限抗、醫(yī)�？刭M(fèi)影響，抗生素市場(chǎng)需求增長(zhǎng)明顯緩慢。2015年，魯抗醫(yī)藥在醫(yī)院重點(diǎn)銷(xiāo)售的抗生素產(chǎn)品注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、頭孢匹胺等銷(xiāo)售下降10%以上;魯抗醫(yī)藥在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售的重點(diǎn)產(chǎn)品注射用青霉素、氨芐西林鈉等銷(xiāo)售同比下降10%-20%。為此，魯抗醫(yī)藥提出加快優(yōu)質(zhì)普藥抗生素、口服抗生素等非限制性抗菌藥物的市場(chǎng)增量開(kāi)發(fā)等措施。

2016年，魯抗醫(yī)藥產(chǎn)品由抗感染類(lèi)藥物領(lǐng)域延伸至氨基酸、心腦血管等領(lǐng)域，基藥占比提高。盡管如此，抗生素產(chǎn)品仍占據(jù)重要位置，抗生素和非抗生素的銷(xiāo)售比例為93:7。

有業(yè)內(nèi)人士表示，魯抗醫(yī)藥產(chǎn)品種類(lèi)一“抗”獨(dú)大，非抗比重小。受限抗政策影響，短期內(nèi)仍難改變對(duì)基本藥物和抗生素銷(xiāo)售的一定依賴性。因而，魯抗醫(yī)藥連續(xù)多年扣非后凈利潤(rùn)持續(xù)為負(fù)，于2016年“領(lǐng)”到了上交所問(wèn)詢函。

如何改善這種局面，產(chǎn)品方向如何調(diào)整?記者11月24日致電魯抗醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人，但電話一直無(wú)人接聽(tīng)。

哈藥股份

限抗令升級(jí)致凈利下滑

作為老牌抗生素生產(chǎn)企業(yè)，哈藥股份2012年年報(bào)顯示，受抗生素限用、藥品降價(jià)等行業(yè)政策沖擊影響，公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)開(kāi)始放緩，同比增長(zhǎng)僅為1.16%。到了2017年前三季度，哈藥的營(yíng)收、凈利潤(rùn)雙雙下降，其中凈利潤(rùn)下降近六成。

哈藥股份在財(cái)報(bào)中稱，醫(yī)�？刭M(fèi)力度持續(xù)、限抗政策進(jìn)一步升級(jí)，是導(dǎo)致本期銷(xiāo)售收入較同期下降的原因。記者11月23日向哈藥股份求證具體原因，截至發(fā)稿未得到回復(fù)。

哈藥股份的核心產(chǎn)品青霉素和頭孢菌素抗生素原粉等在各自細(xì)分領(lǐng)域的市場(chǎng)占有率位居行業(yè)前列。2015年、2016年財(cái)報(bào)顯示，公司化學(xué)制劑受抗生素限用、醫(yī)�？刭M(fèi)和藥品招標(biāo)等政策影響，營(yíng)收同比分別下降18.17%和19%。2016年，阿莫西林膠囊生產(chǎn)量為22億粒，同比減少26%，銷(xiāo)售量同比亦減少26%。

為此，哈藥股份在通過(guò)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、優(yōu)化生產(chǎn)工藝、控制產(chǎn)品生產(chǎn)成本等保障公司收益的同時(shí)，還在2013年提出“專營(yíng)商模式”，實(shí)現(xiàn)對(duì)終端的掌控和產(chǎn)品的廣泛覆蓋。

經(jīng)濟(jì)學(xué)者郭凡禮認(rèn)為，成功的轉(zhuǎn)型需要研發(fā)和銷(xiāo)售同時(shí)創(chuàng)新，哈藥新的營(yíng)銷(xiāo)模式將大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與營(yíng)銷(xiāo)相結(jié)合，形成新生態(tài)鏈，將資金投入到了一個(gè)看得見(jiàn)收益的方向。

華北制藥

轉(zhuǎn)型未“轉(zhuǎn)”離抗生素

華北制藥的前身——華北制藥廠是**結(jié)束了中國(guó)青霉素、鏈霉素依賴進(jìn)口歷史的國(guó)內(nèi)藥企，抗生素在其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)中占據(jù)重要地位。2015年財(cái)報(bào)顯示，抗感染類(lèi)產(chǎn)品營(yíng)收占主營(yíng)營(yíng)收比重超過(guò)五成。

早在2011年前后，華北制藥就提出從原料藥向制劑藥轉(zhuǎn)變的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，發(fā)展“抗感染、抗腫瘤、心腦血管和免疫調(diào)節(jié)”四大重點(diǎn)領(lǐng)域。2015年，華北制藥再次重新劃分主營(yíng)產(chǎn)品，將心腦血管類(lèi)，神經(jīng)、血液系統(tǒng)用藥，腎病及免疫調(diào)節(jié)類(lèi)，即新疾病領(lǐng)域分別列為一類(lèi)，將抗感染類(lèi)列為大類(lèi)產(chǎn)品。2015年年報(bào)顯示，抗感染類(lèi)產(chǎn)品營(yíng)收占主營(yíng)營(yíng)收比重達(dá)53.51%，醫(yī)藥及物流占比25.37%。

數(shù)據(jù)顯示，在城市公立醫(yī)院市場(chǎng)中，2015年華北制藥銷(xiāo)售前十產(chǎn)品中，哌拉西林他唑巴坦鈉位列第*，占比超過(guò)30%，阿莫西林鈉克拉維酸鉀超過(guò)20%，這些均為抗生素藥品。

華北制藥的轉(zhuǎn)型已經(jīng)開(kāi)始，但目前仍未“轉(zhuǎn)”離抗生素。公司在2016年年報(bào)中稱，國(guó)內(nèi)抗生素限用政策和環(huán)保壓力**，導(dǎo)致公司抗感染類(lèi)化學(xué)原料藥以及相關(guān)醫(yī)藥中間體原料藥收入有所下降。

就政策帶來(lái)的壓力及下一步應(yīng)對(duì)，記者11月23日、24日連續(xù)致電華北制藥相關(guān)部門(mén)，電話一直無(wú)人接聽(tīng)。

石藥集團(tuán)

重組整合押寶創(chuàng)新藥

由河北省內(nèi)四家醫(yī)藥龍頭企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合成立的石家莊制藥集團(tuán)有限公司(石藥集團(tuán))，是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)第*家境外上市公司，也是老牌抗生素生產(chǎn)企業(yè)，青霉素系列、頭孢菌素系列都曾是其主打原料藥。

“限抗”系列政策出臺(tái)后，石藥集團(tuán)原料藥業(yè)務(wù)銷(xiāo)售收入也從2011 年起開(kāi)始出現(xiàn)下滑。2012年，公司重組整合完成，由原料藥向制劑轉(zhuǎn)型。近年來(lái)，石藥集團(tuán)將重心轉(zhuǎn)移至發(fā)展創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)，重點(diǎn)在抗腫瘤、心腦血管、精神神經(jīng)及抗感染等領(lǐng)域。今年前三季度，石藥集團(tuán)營(yíng)收約95.2億元，同比增長(zhǎng)21.2%，凈利潤(rùn)約人民幣17.36億元，同比增長(zhǎng)30.4%，創(chuàng)新藥占據(jù)重要地位，恩必普(國(guó)內(nèi)第*個(gè)治療缺血性腦卒中的全新化學(xué)藥物、我國(guó)第三個(gè)一類(lèi)新藥)等產(chǎn)品報(bào)告期內(nèi)總銷(xiāo)售收入約39億元，同比增長(zhǎng)超過(guò)三成。石藥集團(tuán)目前在研新產(chǎn)品170多個(gè)，主要集中在心腦血管、糖尿病、抗腫瘤等領(lǐng)域。

經(jīng)濟(jì)學(xué)者郭凡禮認(rèn)為，“石藥集團(tuán)集中資金和資源，研發(fā)行業(yè)**的新技術(shù)。研發(fā)新藥雖然會(huì)遇到諸多問(wèn)題，但一旦成功就會(huì)獲得爆發(fā)的利益增長(zhǎng)�！�

限抗令時(shí)間表

2011年4月

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》公布。

2012年8月

有“***嚴(yán)限抗令”之稱的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》正式實(shí)施，違規(guī)使用抗菌藥物的醫(yī)師，將被警告、限制處方權(quán)、吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)，直至追究刑事責(zé)任。

2015年8月27日

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局公布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》，其中規(guī)定，醫(yī)師開(kāi)具抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由，可被限制處方權(quán)。

2016年8月

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布《遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃(2016-2020年)》，對(duì)抗菌藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、應(yīng)用、環(huán)境保護(hù)等各個(gè)環(huán)節(jié)加強(qiáng)監(jiān)管。

2017年3月

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知》，重點(diǎn)督查基層醫(yī)療，并要求一個(gè)月內(nèi)全國(guó)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，明確各級(jí)醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)，并上報(bào)至當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門(mén)備案。

責(zé)任編輯：芳芳    wealthfootsteps.com    2017-11-28 9:24:25

文章來(lái)源：