添加日期：2017年11月6日 閱讀：1533
日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布了“關于廢止YY/T 0127.2—2009《口腔醫(yī)療器械生物學評價 第2單元：試驗方法 急性全身毒性試驗：靜脈途徑》等2項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告(2017年第130號)”
公告稱，按照《國務院關于印發(fā)深化標準化工作改革方案的通知》(國發(fā)〔2015〕13號)有關要求，經對醫(yī)療器械行業(yè)標準進行整合精簡和集中復審，決定廢止YY/T 0127.2—2009《口腔醫(yī)療器械生物學評價第2單元：試驗方法急性全身毒性試驗：靜脈途徑》和YY/T 0244—1996《口腔材料生物試驗方法短期全身毒性試驗：經口途徑》2項醫(yī)療器械行業(yè)標準。
據悉，這是今年以來，CFDA**發(fā)文廢止的醫(yī)療器械行業(yè)標準。
與之相對應的是，今年CFDA發(fā)布了項醫(yī)療器械行業(yè)標準公告，包括：
9月28日，總局關于批準發(fā)布YY/T 0661—2017《外科植入物 半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂》等7項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告(2017年第118號)
7月21日，總局關于批準發(fā)布《血管內導管 一次性使用無菌導管 第1部分：通用要求》等8項醫(yī)療器械行業(yè)標準和1項修改單的公告(2017年第84號)
5月5日，總局關于批準發(fā)布《一次性使用離心式血漿分離器》等28項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告(2017年第49號)
4月1日，總局關于批準發(fā)布《口腔醫(yī)療器械生物學評價 第7部分：牙髓牙本質應用試驗》等40項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告(2017年第38號)
3月3日，總局關于批準發(fā)布《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第5部分：阻菌性》等10項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告(2017年第25號)
2月4日，總局關于批準發(fā)布YY/T 0287—2017《醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告(2017年第11號)
由此可以看出，目前醫(yī)療器械行業(yè)標準還在加緊制訂過程中，但因各種因素帶來的變化，少數標準已經不適應形勢需求，需要修改或廢止，但廢止的數量極少。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷�！臼褂梅椒ā客庥�。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
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