添加日期:2017年9月18日 閱讀:1670
想必大家都會記得6月28日,國家藥監(jiān)總局發(fā)布的《開展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知》(以下簡稱《通知》),重點整治城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所,隨后,各省市紛紛響應總局的命令,對所在地區(qū)的藥店診所下達整治通知。
然而,才剛實施到第*步,“問題”就出現(xiàn)了。 根據(jù)《通知》里的工作步驟第*條顯示:組織自查(2017年6月下旬—7月下旬)
各省局根據(jù)行政區(qū)域?qū)嶋H,部署城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所對2016年1月1日以來的藥品購進、銷售和使用行為進行自查。各相關(guān)藥店、診所應對存在的問題制定整改措施,形成自查整改報告,于2017年7月30日前報送所在地市級食品藥品監(jiān)管部門。
藥店、診所法定代表人或負責人須在報告書上簽字,加蓋公章,并對報告的真實性、完整性和整改情況作出承諾。然而,還是有藥店和診所不將自查當一回事。這不,悲催了,“名震醫(yī)藥圈”——被藥監(jiān)部門公布信息、列為重點檢查對象
▍2268家藥店診所被列為重點檢查對象
據(jù)醫(yī)藥地方臺統(tǒng)計,目前已有6個省(市)相繼公布未按規(guī)定提交“整改報告”的藥店和診所信息,分別是廣東、吉林、福建、安徽、山西、河北邢臺市,共涉及藥店924家、診所1344家,這些單位也將被列為重點檢查/監(jiān)管對象。
廣東。9月13日,廣東河源市藥監(jiān)局轉(zhuǎn)發(fā)廣東省藥監(jiān)局《關(guān)于對未按期提交整改報告或拒不報告的藥店和診所開展重點核查的通知》,截止至7月30日,廣州市番禺區(qū)石樓康衛(wèi)藥店等1048家藥店、診所未按期提交整改報告或拒不報告。其中,包括藥店498家、診所550家。
廣東省藥監(jiān)局要求相關(guān)部門組織檢查人員,對轄區(qū)內(nèi)未按期提交整改報告或拒不報告的藥店、診所開展重點核查,對已提交自查整改報告的藥店、診所開展抽查。
對檢查結(jié)果符合注銷情形的藥店,應及時依法注銷,對查實的違法違規(guī)行為要依法予以嚴厲處罰;對涉事診所應依法嚴肅查處并通報同級衛(wèi)生計生部門。涉嫌犯罪的,移送公安機關(guān)。
福建。9月12日,福建省藥監(jiān)局就開展城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治情況予以通報。
通報指出,福建省自2017年7月1日起,在全省范圍內(nèi)開展城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治。
根據(jù)工作方案要求,全省共有18836家藥店和診所納入本次藥品質(zhì)量安全集中整治,有562家藥店診所未按期提交自查整改報告,其中包括藥店90家、診所472家。省藥監(jiān)局要求相關(guān)部門將其列為重點檢查對象。
吉林省:9月8日,吉林省藥監(jiān)局發(fā)布通報,共有2家藥店、90家診所在整治中未按規(guī)定提交“整改報告”,吉林省藥監(jiān)局要求相關(guān)部門將有關(guān)單位列為重點核查對象,對監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題依法嚴肅處理。
安徽。9月1日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布通告,對未按期提交自查整改報告或拒不報告的132家藥店、101家診所予以公開,并列為重點檢查對象。
自查、核查后,就輪到藥監(jiān)局下來實際檢查了!
按照總局的《通知》顯示,9月下旬-11月中旬,總局將對各省局開展集中整治情況進行檢查,督促各省局對檢查發(fā)現(xiàn)的問題嚴肅處理、徹底整改。值得注意的是,總局還會適時地對藥店、診所開展飛行檢查。
此外,藥店、診所完成自查后,若相關(guān)部門檢查發(fā)現(xiàn)仍繼續(xù)從事違法經(jīng)營活動的,對涉事藥店撤銷GSP證書,依法從嚴查處,直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;對涉事診所依法嚴肅查處并通報同級衛(wèi)生計生部門;涉嫌犯罪的,移送公安機關(guān);對藥店、診所法定代表人和負責人依法納入“黑名單”管理,存在嚴重違法失信行為的,按照有關(guān)規(guī)定實施聯(lián)合懲戒。
所以,不要心存僥幸,也不要敷衍了事,否則后果很嚴重!
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