為發(fā)展,山東對創(chuàng)新藥、急需藥、短缺藥審批“走后門”

    添加日期:2017年7月28日 閱讀:1802

    從省食藥監(jiān)局獲悉,為進一步提高行政許可審批服務效能,我省建立食品藥品行政許可“創(chuàng)新通道”、“快捷通道”和“常規(guī)通道”,實施三通道行政許可,為創(chuàng)新藥、急需藥、短缺藥等開辟**通道。

    具體而言,“創(chuàng)新通道”是指創(chuàng)新藥等符合國家優(yōu)先審評審批的藥品;符合《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》的醫(yī)療器械;符合《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》(2016年)和產業(yè)政策鼓勵發(fā)展的產品和項目;產品性能、技術處于國內**水平,或填補省內該類產品空白;獲得省級以上科技進步獎。

    “快捷通道”是指列入國家、省重點建設項目;優(yōu)勢品種(產品)的升級改造;臨床急需、市場短缺的產品!俺R(guī)通道”即前兩者之外的其他各類許可事項。

    據了解,對于進入“創(chuàng)新通道”或“快捷通道”的,優(yōu)先安排技術審評、現(xiàn)場核查、檢驗檢測等,給予加快審批和優(yōu)先辦理。進入“創(chuàng)新通道”的審批事項,按照即來即辦的原則,第*時間進入辦理流程,專人與申請人及時溝通、提供服務指導;進入“快捷通道”的審批事項,單獨排隊,優(yōu)先安排各環(huán)節(jié)的辦理;進入“常規(guī)通道”的審批事項,在法定辦理時限內,及時辦結。


    責任編輯:趙帥超 wealthfootsteps.com 2017-7-28 15:59:11

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