添加日期：2017年5月9日 閱讀：2278
大量進(jìn)口新藥獲批上市，醫(yī)藥市場風(fēng)云變幻，格局或發(fā)生劇變!2017年CFDA“關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊管理有關(guān)事項(xiàng)的決定(征求意見稿)”意見的通知發(fā)布后，進(jìn)口藥獲批加快。而從第六批開始，進(jìn)口新藥受理號占自查核查受理號數(shù)的比例在大幅下降。
2017年進(jìn)口新藥會引起市場格局的改變。
首先是丙肝藥市場
除了百時美施貴寶(中國)投資有限公司的2個新藥獲批，還有就是申報(bào)上市的吉立亞索磷布韋片也進(jìn)入了第六批自查名單，該受理號也在CDE“納入優(yōu)先審評品種名單”之中，預(yù)計(jì)有望在2017年下半年上市。由此，已在歐美證實(shí)療效顯著的丙肝新藥之戰(zhàn)，將要在我國正式上演，預(yù)計(jì)誰將率先進(jìn)入我國醫(yī)保談判目錄誰就更有可能贏得勝利。
酪氨酸激酶抑制劑
2016年以后獲批的甲磺酸奧希替尼片適應(yīng)癥為經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療，馬來酸阿法替尼片適應(yīng)癥為表皮生長因子受體(EGFR)突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的治療。磷酸蘆可替尼片主要治療骨髓纖維化及真性紅細(xì)胞增多癥。預(yù)計(jì)2017年NSCLC用藥市場競爭加劇。
糖尿病用藥市場2017年也會有新變局
胰高血糖素樣肽1(GLP-1)受體激動劑方面，預(yù)計(jì)利司那肽注射液有望在2017年獲批。鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)方面，2017年新批達(dá)格列凈，預(yù)計(jì)恩格列凈片和卡格列凈片也即將獲批。固定劑量復(fù)合制劑方面，已獲批的有利格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)、(Ⅱ)，在第*批自查名單中等待上市的有沙格列汀二甲雙胍緩釋片(Ⅰ)、(Ⅱ)和(Ⅲ)，第六批自查名單中的有恩格列凈鹽酸二甲雙胍片。
高血壓固定劑量復(fù)合制劑也會有新變局
培哚普利氨氯地平片(Ⅰ)、(Ⅱ)和(Ⅲ)，以及替米沙坦氨氯地平片有望在2017年下半年上市。
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