重構(gòu)萬(wàn)億級(jí)醫(yī)藥市場(chǎng)？藥企利益格局或迎劇烈震動(dòng)

添加日期：2017年5月8日 閱讀：1478

從去年下半年就呼之欲出的醫(yī)保目錄調(diào)整終于在2009版修訂完成8年之后呱呱墜地。醫(yī)保目錄從2000年到現(xiàn)在，經(jīng)歷了三次調(diào)整之后，現(xiàn)在已經(jīng)開(kāi)始征求意見(jiàn)要形成動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，這可能帶來(lái)中國(guó)藥企利益格局17年來(lái)*劇烈的震動(dòng)!

4月18日，人社部發(fā)布《關(guān)于公開(kāi)征求建立完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制有關(guān)意見(jiàn)建議的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)，醫(yī)保藥品目錄將進(jìn)入動(dòng)態(tài)調(diào)整階段。

2月21日，人力資源和社會(huì)保障部網(wǎng)站公布了新版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》(下稱“新版《醫(yī)保目錄》”)。與2009年版相比較，新版《醫(yī)保目錄》中的西藥、中成藥共增加了339個(gè)單品，總數(shù)達(dá)達(dá)到2535個(gè)，其中西藥1297個(gè)，中藥1238個(gè)(含民族藥88個(gè))。

在新版《醫(yī)保目錄》中，中成藥占比達(dá)到前所未有的49%，在數(shù)量上與西藥已經(jīng)基本持平，顯然，這與國(guó)家支持中醫(yī)藥發(fā)展并上升為國(guó)家戰(zhàn)略的政策意圖是相符的!

此外，新版《醫(yī)保目錄》中，圈定了45個(gè)擬談判藥品，在經(jīng)過(guò)與藥品的生產(chǎn)企業(yè)溝通談判意向后，已經(jīng)確定了44個(gè)品種藥，納入了2017年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄談判范圍。

當(dāng)然，面對(duì)中國(guó)14億人口基數(shù)，高達(dá)萬(wàn)億級(jí)別的醫(yī)藥市場(chǎng)蛋糕，對(duì)于廣大醫(yī)藥企業(yè)而言，每一次目錄調(diào)整包括未來(lái)的每一次動(dòng)態(tài)調(diào)整，都意味著萬(wàn)億級(jí)別的醫(yī)藥市場(chǎng)利益將面臨“再分配”甚至“重構(gòu)”，不可避免地帶來(lái)“幾家歡喜幾家愁”!

將重構(gòu)萬(wàn)億級(jí)醫(yī)藥市場(chǎng)?

對(duì)于本輪醫(yī)保目錄調(diào)整，有業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，可以說(shuō)是規(guī)范醫(yī)生用藥，支持創(chuàng)新、中醫(yī)藥列入國(guó)家戰(zhàn)略。總的來(lái)說(shuō)，國(guó)家這一目錄控費(fèi)意圖明顯，以后是支持研發(fā)創(chuàng)新的**專利或者首仿藥，治療藥、低價(jià)藥、口服藥，控制不合理用藥，嚴(yán)格限制中藥類注射劑使用，可以說(shuō)以后沒(méi)有自我的銷售隊(duì)伍和口服藥，中藥注射劑類制藥企業(yè)，代理類的制藥企業(yè)會(huì)很艱難。

上述人士認(rèn)為，新版《醫(yī)保目錄》對(duì)很多制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)影響深遠(yuǎn)，可以不夸張地說(shuō)是重構(gòu)了中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)。目前我國(guó)的制藥企業(yè)大都是生產(chǎn)仿制藥的，此次目錄調(diào)整對(duì)高價(jià)藥輔助藥進(jìn)行相關(guān)限制，對(duì)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)無(wú)疑是毀滅性打擊。

當(dāng)然，對(duì)于有口服藥銷售隊(duì)伍的企業(yè)來(lái)說(shuō)是利好，對(duì)創(chuàng)新藥物也是利好。但現(xiàn)在的醫(yī)藥市場(chǎng)，競(jìng)爭(zhēng)極度激烈，90%的制藥企業(yè)都是采取底價(jià)代理模式，自建銷售隊(duì)伍的成本目前來(lái)說(shuō)是極高的。這就造成沒(méi)有實(shí)力的制藥企業(yè)無(wú)銷售隊(duì)伍的現(xiàn)狀，再加上“兩票制”，對(duì)于整個(gè)制藥工業(yè)來(lái)說(shuō)，這個(gè)目錄將重構(gòu)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)。

據(jù)了解，新版《醫(yī)保目錄》中，中藥注射劑有49個(gè)入選，但其中26個(gè)限制在二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。東南大學(xué)醫(yī)保研究所所長(zhǎng)張曉向媒體表示，新版《醫(yī)保目錄》中26種被限制使用的中藥注射劑大部分為輔助性用藥，以后醫(yī)保目錄會(huì)定期調(diào)整，中藥注射劑中越來(lái)越多的輔助性用藥將會(huì)被撤出醫(yī)保目錄。

麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣也認(rèn)為，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)是銷售中藥注射劑的重要市場(chǎng)，新版《醫(yī)保目錄》限制二級(jí)以上醫(yī)院使用對(duì)中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)影響很大。未來(lái)中藥注射劑市場(chǎng)將進(jìn)一步收縮，產(chǎn)品質(zhì)量安全過(guò)硬將成為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中決勝的關(guān)鍵!

藥企只有不斷開(kāi)展循證醫(yī)學(xué)臨床再評(píng)價(jià)和基礎(chǔ)研究等工作并取得實(shí)質(zhì)性成果，才可能在不斷縮小的市場(chǎng)中站穩(wěn)腳跟。

對(duì)某個(gè)別企業(yè)或“傷筋動(dòng)骨”?

新版《醫(yī)保目錄》對(duì)中醫(yī)藥企業(yè)的影響尤為深遠(yuǎn)，特別是對(duì)中藥注射制劑類藥物的限制使用，未來(lái)如果做進(jìn)一步調(diào)整，對(duì)某些中藥企業(yè)的打擊可能是傷筋動(dòng)骨甚至是致命的。

以港股上市公司神威藥業(yè)集團(tuán)為例，注射液產(chǎn)品是該集團(tuán)的主打產(chǎn)品，去年銷售額為11億元，同比減少4.9%，占整體營(yíng)業(yè)額約55.7%。而軟膠囊產(chǎn)品銷售額為3.6億元，按年減少11.5%，對(duì)營(yíng)業(yè)額占比為18.2%。顆粒劑產(chǎn)品的銷售額亦減少2.2%至人民幣3.84億元，對(duì)整體營(yíng)業(yè)額占集團(tuán)營(yíng)業(yè)額約19.3%。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，新版《醫(yī)保目錄》限制在一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的26種中藥注射劑中涉及到神威藥業(yè)的至少有5種，分別為雙黃連注射液/注射用雙黃連(凍干)、清開(kāi)靈注射液、蓮必治注射液、參麥注射液和冠心寧注射液;另外還有限病種使用的“黃芪注射液”限制在“惡性腫瘤放化療血象指標(biāo)低下及免疫功能低下”情況下使用。

神威藥業(yè)年報(bào)顯示，2016年?duì)I業(yè)額為19.93億元(人民幣，下同)，同比下跌2.9%;毛利為12.86億元，跌幅為5.5%。而凈利潤(rùn)同比更下跌10.4%至5.89億元。

神威藥業(yè)投資關(guān)系總監(jiān)陸一鴻表示，收入和利潤(rùn)減少，主要是因?yàn)橄抡{(diào)了注射液產(chǎn)品的價(jià)格，加上目前正在加強(qiáng)研發(fā)新產(chǎn)品，所以研究及開(kāi)發(fā)成本同比增加6.8%，整體銷售成本增加1.9%，這些因素都拉低了整體毛利。

從神威藥業(yè)近兩年來(lái)的股價(jià)表現(xiàn)看，該股從2015年3月31日*高觸及15.216港元，一路下滑至2016年5月31日的7.465港元，跌幅超過(guò)50%，之后雖有緩慢回升，但長(zhǎng)期在10港元以下的低位徘徊，截至5月4日，股價(jià)為9.7港元，市盈率只有12倍。

對(duì)于神威藥業(yè)未來(lái)的業(yè)績(jī)預(yù)期和股價(jià)表現(xiàn)，交銀國(guó)際分析師李博并不樂(lè)觀，3月31日的研究報(bào)告給出了“維持沽出評(píng)級(jí)”。

李博在研報(bào)中認(rèn)為，考慮到中藥注射液醫(yī)保限制、招標(biāo)降價(jià)以及兩票制對(duì)公司銷售模式帶來(lái)的影響等因素，維持目標(biāo)價(jià)7.48港元，維持沽出評(píng)級(jí)。

交銀國(guó)際研報(bào)認(rèn)為，神威藥業(yè)在2017年的增業(yè)績(jī)下滑的趨勢(shì)難以轉(zhuǎn)變，原因如下：(1)

中藥注射液是該公司目前收入占比*大的產(chǎn)品類型，主要集中在診所、社區(qū)醫(yī)院等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售。國(guó)家2017年新版醫(yī)保目錄中對(duì)中藥注射液新增在二級(jí)以上醫(yī)院的使用限制，將使之在招標(biāo)價(jià)格和使用量等方面均有所下降;(2)該公司產(chǎn)品的銷售模式是代理銷售，為了適應(yīng)國(guó)家兩票制的要求，公司將在2017/2018年將對(duì)銷售模式進(jìn)行調(diào)整，這期間也將對(duì)收入和利潤(rùn)產(chǎn)生不利影響;(3)在新業(yè)務(wù)領(lǐng)域方面，該公司配方顆粒目前處于起步階段，對(duì)收入貢獻(xiàn)占比較小;生物藥方面北京萬(wàn)特爾主要品種銅綠假單胞菌注射液為腫瘤的銷售情況仍不樂(lè)觀，成長(zhǎng)空間有限;(4)該公司并購(gòu)業(yè)務(wù)和儲(chǔ)備產(chǎn)品尚未成熟，短期難以有可預(yù)見(jiàn)的利潤(rùn)貢獻(xiàn)。

對(duì)中藥上市公司總體是利好

當(dāng)然，總體來(lái)講，新版《醫(yī)保目錄》對(duì)中成藥、中藥飲片等中藥品種納入數(shù)量、比例的大幅增加，對(duì)目前的醫(yī)藥上市公司是利好!例如人福醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、億帆醫(yī)藥、康緣藥業(yè)、益佰制藥等都受益良多。其中，億帆醫(yī)藥以12個(gè)入圍品種高居榜首。

事實(shí)上，對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)而言，醫(yī)保目錄的“出”和“入”將給企業(yè)營(yíng)業(yè)收入帶來(lái)重大改變。

按照以往經(jīng)驗(yàn)，入圍藥企的業(yè)績(jī)多在未來(lái)2-3年中逐漸體現(xiàn)，2009年的調(diào)整中，有些藥品的銷售出現(xiàn)翻倍，甚至增長(zhǎng)了10倍。

以康緣藥業(yè)的熱毒寧為例，該藥物在2009年銷售收入為1.98億元，但2010年進(jìn)入醫(yī)保目錄以后，2015年銷售收入已達(dá)14億元左右，營(yíng)收增長(zhǎng)了6倍。

不管怎樣，相關(guān)中藥生產(chǎn)廠家已成此次醫(yī)保目錄調(diào)整的受益方。包括益佰制藥、康緣藥業(yè)、天士力在內(nèi)的相關(guān)中藥上市公司均有不少品種得以入圍。除中藥品種以外，化藥品種占了另外的三分之一，受益企業(yè)多為行業(yè)的龍頭公司，包括恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、三生制藥、億帆制藥等。

此次中標(biāo)三元的中藥企業(yè)貴州聯(lián)盛藥業(yè)有限公司董事長(zhǎng)汪洪峰表示，盡管三款產(chǎn)品目前的年銷售額僅為幾**元，但進(jìn)入醫(yī)保目錄后，預(yù)期銷售量均可破億，其中兩款**品種有望迎來(lái)5-10倍的銷售增幅。

“參倍固腸膠囊和麝香活血化瘀膏目前在醫(yī)保目錄中分別是治療腸道和風(fēng)濕類風(fēng)濕的中藥品種。參倍固腸膠囊是國(guó)家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)的治療腸易激綜合征的**中成藥，此前因?yàn)檫M(jìn)口化藥的退出，中藥治療就迎來(lái)了比較好的發(fā)展時(shí)期，我們預(yù)期未來(lái)銷量可以達(dá)到4億-5億元。而麝香活血化瘀膏是治療慢性病的醫(yī)藥品種，進(jìn)入醫(yī)保目錄后我們會(huì)按照大品種的計(jì)劃來(lái)進(jìn)行生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)�！蓖艉榉逭f(shuō)。

動(dòng)態(tài)調(diào)整或?qū)⒄勁袦?zhǔn)入利好創(chuàng)新藥入目錄

從人社部近日公布的《通知》來(lái)看，目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整繼承了*新版目錄鼓勵(lì)創(chuàng)新藥的思路。但另一方面，很多藥物雖然多臨床急需、療效較好，但藥價(jià)普遍較高，為了緩解醫(yī)保壓力，其在使用上將受到各種限制，包括醫(yī)院等級(jí)、適應(yīng)癥等等。

也就是說(shuō)，未來(lái)很多有效藥、創(chuàng)新藥要通過(guò)動(dòng)態(tài)調(diào)整“擠進(jìn)”醫(yī)保目錄，必須通過(guò)國(guó)家藥品價(jià)格談判，大打折扣之后，才有可能納入目錄!

此外，人社部還就此重點(diǎn)向行業(yè)征求“動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄時(shí)如何平衡兼顧臨床需求、支持創(chuàng)新與醫(yī)�；�金承受能力”的相關(guān)意見(jiàn)。而藥品目錄實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)調(diào)整后，相關(guān)藥品納入醫(yī)保目錄，將借鑒此前國(guó)家藥品談判中藥企降藥價(jià)換市場(chǎng)的思路，展開(kāi)國(guó)家談判。

在已經(jīng)完成的首批國(guó)家談判中，慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯、非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物�？颂婺岷图�非替尼3種藥物降價(jià)幅度分別達(dá)到67%、54%、55%;談判達(dá)成前，替諾福韋酯、�？颂婺岷图�非替尼的原價(jià)分別高達(dá)1500元、1.2萬(wàn)元和1.5萬(wàn)元。

根據(jù)近日人社部2017年第*季度新聞發(fā)布會(huì)通報(bào)的消息，2017年版基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄將探索建立談判準(zhǔn)入機(jī)制，已確定44種藥品納入談判范圍，爭(zhēng)取上半年完成談判工作。

人社部新聞發(fā)言人盧愛(ài)紅表示，根據(jù)這個(gè)機(jī)制，對(duì)臨床必需、療效確切但價(jià)格較為昂貴、按照現(xiàn)有的市場(chǎng)價(jià)格納入目錄可能會(huì)對(duì)基金帶來(lái)一定風(fēng)險(xiǎn)的專利藥、**藥，采取由**評(píng)審確定談判藥品范圍，組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、保險(xiǎn)管理等領(lǐng)域的**進(jìn)行談判。談判達(dá)成一致以后，將符合條件的藥品再列入藥品目錄。

責(zé)任編輯：芳芳    wealthfootsteps.com    2017-5-8 15:35:37

文章來(lái)源：