政策給力，藥用輔料行業(yè)迎來重大利好！

添加日期：2017年4月6日 閱讀：1411

藥用輔料篩選是仿制藥一致性評價的重要研究內容:輔料是制劑的基礎材料和重要組成部分,在制劑生產中起著關鍵作用。一致性評價過程中,藥用輔料對藥品的藥學研究和BE研究均有重要影響,藥學研究的主要內容是制備工藝,輔料是制備時的重要一環(huán)。

一致性評價提高對輔料質量技術的要求:仿制藥一致性評價和聯合審評的開展,藥用輔料企業(yè)化身下游制劑企業(yè)的合作者,將藥用輔料提升到與主藥相同重要的地位,扭轉目前"重原料、輕輔料"的現狀。藥品生產企業(yè)在進行藥學研究的處方考察和工藝研究過程中更加需要深入了解輔料的特性,進入生產后,更需要藥輔企業(yè)保障生產的持續(xù)和穩(wěn)定。未來技術支持和質量競爭將是輔料企業(yè)競爭的核心,具研發(fā)優(yōu)勢的規(guī)范化大型企業(yè)將會獲益。

一致性評價加快行業(yè)整合:一致性評價及關聯審評等利好政策的出現,藥用輔料行業(yè)市場份額將重新劃分。藥物制劑企業(yè)選擇能提供技術和產品信息支持并保障生產持續(xù)和穩(wěn)定的藥用輔料企業(yè);藥物制劑行業(yè)去產能,能提供定制化服務并參與預實驗、藥學研究、調整生產工藝過程和質量體系,同時能滿足客戶個性化需要的企業(yè)有望在此次一致性評價中脫穎而出。爾康制藥:近五年內,爾康制藥輔料營業(yè)收入增長率在20%以上,毛利率逐年增長。2015年爾康制藥實現輔料營業(yè)收入11.35億元,同比增長25.97%;因為淀粉系列產品銷售規(guī)模擴大,2016年上半年實現營業(yè)總收入13.03億元,同比增長67.22%,增速非常迅猛。爾康制藥已開展年產1000億粒淀粉植物空心膠囊與年產3萬噸改性淀粉項目。預計項目建設完成后達產年實現銷售收入44.25億元,凈利潤(年平均)17.45億元,投資凈利潤率(年平均)59.19%。山河藥輔:2015年山河藥輔輔料業(yè)務實現營業(yè)收入2.58億元,同比增長8.37%;2016年上半年實現營收1.42億元,同比增長7.58%,增速較為穩(wěn)健。山河藥輔募投的三個項目均可在2016年達可使用狀態(tài),根據招股說明書,募投項目建成投產期間年均可實現營業(yè)收入(不含稅)18831萬元,保守估計明年山河藥輔的營業(yè)額將達4.6億元。紅日藥業(yè):子公司展望藥業(yè)2016年上半年實現營收1.7億,同比增長18.74%,凈利潤可觀。2016年5月9日,子公司博廣醫(yī)健與萬泰輔料簽訂增資協議,博廣醫(yī)健出資2000萬元取得萬泰輔料50.98%的股權。借一致性評價和關聯審評政策的春風,紅日藥業(yè)搶占藥輔市場,增強綜合競爭能力。

投資建議:我們認為在一致性評價政策的推行下,藥用輔料行業(yè)將迎來以下發(fā)展趨勢:一致性評價下國內藥輔企業(yè)更占優(yōu)勢;藥用輔料企業(yè)角色轉變,與制劑企業(yè)化身合作伙伴關系;輔料市場再分配,行業(yè)集中度提升,龍頭企業(yè)將獲益。建議關注爾康制藥(300267)和山河藥輔(300452)。

風險提示:行業(yè)政策風險;行業(yè)整合并購低于預期。



責任編輯：趙帥超 wealthfootsteps.com 2017-4-6 14:12:26

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