AD藥研困難重重 但這些藥企依然堅挺

添加日期：2017年2月23日 閱讀：1682

近期，藥企們關于阿爾茲海默癥(AD)藥物的研發(fā)困難重重。在默沙東公司開發(fā)的阿爾茲海默癥(AD)藥物verubecestat在治療輕/中度阿爾茲海默癥患者臨床II/III期研究被終止前，禮來公司的solanezumab也同樣嘗到了失敗的苦果。接連的失敗意味著生物醫(yī)藥產業(yè)在AD領域的探索將更為艱難。

1、禮來

盡管solanezumab的失敗讓公司的阿爾茲海默癥研發(fā)管線遭受重創(chuàng)，但公司仍有一個β分泌酶(BACE)抑制劑藥物AZD3293處于臨床后期研究階段。不過，由于默沙東此前失敗的藥物也是BACE抑制劑類藥物，禮來究竟能走多遠還有待時間的驗證。不過，默沙東的失敗經驗或許在一定程度上能夠為禮來的藥物研發(fā)提供借鑒。

2、百健

百健公司一直堅信自己擁有*有前景的阿爾茲海默癥藥物產品——aducanumab，有別于上面提到的BACE抑制劑類藥物，aducanumab是一種能夠抑制淀粉樣蛋白聚集的抗體藥物，aducanumab目前的早期研究數(shù)據(jù)十分亮眼，但*終數(shù)據(jù)需要到2019年才能得出。在2016年12月份公布的一項臨床Ib期研究表明，超過100名患者在接受治療后，其腦部淀粉樣蛋白斑塊減少，同時其認知衰退速度放緩。

3. AC Immune/Genentech

AC Immune(ACIU)以及Genentech公司正聯(lián)手開展其阿爾茲海默癥藥物crenezumab治療輕度患者的臨床研究。crenezumab同樣是一種靶向淀粉樣蛋白的抗體。目前研究人員正在進行臨床III期患者招募。

癥狀VS病因

事實上，目前FDA僅僅批準了四種藥物用于治療阿爾茲海默癥，而所有這些藥物僅僅是能夠延緩疾病發(fā)展進程，并不能真正治療疾病。

4、艾爾建

艾爾建公司目前有兩種能夠改善阿爾茲海默癥患者癥狀的藥物Namenda和Namzaric。而公司通過與Heptares Therapeutics達成協(xié)議以及收購Chase Pharmaceuticals的方式，獲得了兩家公司旗下的阿爾茲海默癥藥物產品。

5、Axovant

Axovant開發(fā)的interpirdine在*近的一次臨床IIb研究中表現(xiàn)良好，但由于丹麥醫(yī)藥公司Lundbeck的類似產品在*近的關鍵臨床III期研究中失敗，Axovant的研究結果再次引起質疑。

目前一些生物醫(yī)藥公司希望通過其他通路來治療阿爾茲海默癥。

6、Neurotrope

公司即將宣布關于bryostatin治療阿爾茲海默癥的臨床II期研究，與上述公司的藥物不同，這一藥物希望通過促進患者腦部退化的神經元突觸再生來治療疾病。相關研究數(shù)據(jù)預計于今年四月份公布。

7、Accera

由雀巢公司支持的Accera公司正計劃于今年三月份公布其新藥AC-1204的臨床III期研究成果。分析人士指出，這一藥物是通過刺激神經元內相關酮類生成量來促進神經元代謝，以改善患者的認知功能。

總結

事實上，隨著一個又一個藥物的失敗，人們對于阿爾茲海默癥的發(fā)病機制也存在疑問。此前大多數(shù)人都認為淀粉樣蛋白的積累導致腦部損傷并直接導致患者認知能力喪失。但許多藥物在早期研究中表現(xiàn)出良好的淀粉樣蛋白清除能力，然而卻未能反映在患者療效上。有科學家認為，這其中或許暗示淀粉樣蛋白與阿爾茲海默癥發(fā)病并沒有想象中那么緊密的關系。

不過，藥物研發(fā)永遠是在曲折中前進，正像愛迪生所說那樣，我并沒有失敗，我只是發(fā)現(xiàn)了10000種失敗的方法罷了。

責任編輯：田月華 wealthfootsteps.com 2017-2-23 14:14:59

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