添加日期:2016年11月2日 閱讀:1644
2016年即將過去,越來越多的藥企,如強(qiáng)生、羅氏、禮來、諾華、默沙東、拜耳等紛紛發(fā)布了三季報(bào)。分析這些跨國企業(yè)的三季報(bào)可以發(fā)現(xiàn),2016年跨國藥企重點(diǎn)藥物市場(chǎng)主要呈現(xiàn)以下幾個(gè)特點(diǎn)。
IL-17抗體:快速增長
IL-17抗體療治療自身免疫病的效明顯優(yōu)于TNF-α抗體(如Enbrel),成為自身免疫病領(lǐng)域下一個(gè)激烈競(jìng)爭(zhēng)領(lǐng)域。目前歐美已經(jīng)上市了諾華的Cosentyx和禮來的Taltz,從目前數(shù)據(jù)來看,兩者都處于快速放量階段。
國內(nèi)方面,恒瑞醫(yī)藥的IL-17抗體已于2016年7月獲批臨床,另有多家企業(yè)在進(jìn)行臨床前研究。
眼病藥物市場(chǎng):競(jìng)爭(zhēng)激烈
拜耳的Eylea后來居上,尤其在美國市場(chǎng),已經(jīng)占據(jù)**優(yōu)勢(shì)。2016年二季度,Eylea美國地區(qū)銷售額已經(jīng)超過諾華的Lucentis全球銷售額。
國內(nèi)方面,Lucentis的日子一樣不好過,面對(duì)朗沐的強(qiáng)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng),Lucentis選擇降價(jià)2600元至7200元,只略高于朗沐的6800元?紤]到朗沐用藥頻率更低,Lucentis仍然沒有用藥成本優(yōu)勢(shì)。隨著朗沐在美國啟動(dòng)三期臨床,VEGF靶點(diǎn)的眼病藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更為復(fù)雜。
甘精胰島素:類似藥市場(chǎng)滲透緩慢
甘精胰島素銷售額顯著下降,主要是由于價(jià)格下降。正如之前的分析,糖尿病患者使用胰島素產(chǎn)品的粘性較強(qiáng),在生物類似藥成熟市場(chǎng)歐洲,甘精胰島素類似藥的放量仍然非常緩慢,上年接近兩年至2016年三季度,禮來的Basaglar僅銷售1900萬美元。另一方面,賽諾菲的新一代甘精胰島素產(chǎn)品Toujeo(U300)在日本替換尤其迅速,2016年上半年,銷售額已達(dá)2.7億美元。
國內(nèi)方面,甘李藥業(yè)的長秀霖銷售額節(jié)節(jié)攀升,目前正在歐美進(jìn)行臨床試驗(yàn),期待其后續(xù)進(jìn)展。
單克隆抗體:歐洲市場(chǎng)面臨生物仿制藥強(qiáng)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)
Celltrion的Remsima是歐美第*個(gè)上市的生物類似藥,歐洲市場(chǎng)銷售受到的影響*為明顯,單季度銷售額從2014年的6億美元左右迅速下降到如今的3億美元。美國市場(chǎng)目前似乎尚未受到明顯影響。期待Celltrion/輝瑞公布進(jìn)一步數(shù)據(jù)。
SGLT2抑制劑:快速擴(kuò)容
強(qiáng)生Invokana、阿斯利康Farxiga快速增長,禮來Jardiance是第*個(gè)顯示具有心血管獲益作用的糖尿病藥物,然而銷售方面卻放量緩慢。近年來,SGLT2抑制劑、GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物成為糖尿病市場(chǎng)擴(kuò)容的*大動(dòng)力,國內(nèi)方面在該領(lǐng)域的研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)也頗為激烈。
ADC藥物:熱而難銷
羅氏的ADC藥物Kadcyla上市超過3年,單季度銷售額仍維持在2億美元左右,不溫不火。這也反應(yīng)了ADC藥物目前的窘境,想法很好,但實(shí)際上技術(shù)難點(diǎn)仍然很多,有待進(jìn)一步優(yōu)化。
國內(nèi)方面,張江生物在開發(fā)Kadcyla類似藥,從公開數(shù)據(jù)看,藥學(xué)相似性很好。
PD-1/PD-L1:三足鼎立
PD-1/PD-L1領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)可謂一波三折,默沙東Keytruda黑色素瘤一期擴(kuò)大到1000例,滾動(dòng)申報(bào)率先在美國上市。百時(shí)美施貴寶穩(wěn)扎穩(wěn)打、步步為營,率先拿下NSCLC二線用藥,在一線上卻再次被Keytruda反超。羅氏PD-L1率先拿下膀胱癌,如今又拿下轉(zhuǎn)移性NSCLC用藥。未來競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈。
國內(nèi)方面,君實(shí)、恒瑞、百濟(jì)神州、嘉和、信達(dá)、譽(yù)衡已經(jīng)申報(bào)PD-1抗體,康寧杰瑞則申報(bào)靶向PD-L1納米抗體,后續(xù)由思路迪繼續(xù)開發(fā)。
FXa抑制劑:快速放量
他汀藥物的輝煌已經(jīng)成為歷史,瑞舒伐他丁在2015年還勉強(qiáng)保持*暢銷心血管藥物的地位,2016年拜耳Xarelto將強(qiáng)勢(shì)登頂。輝瑞與百時(shí)美施貴寶聯(lián)合開發(fā)的Eliquis放量速度更快,后續(xù)可能超越Xarelto。第*三共的依度沙班(Lixana)屬于追趕者,2015年銷售額1億美元。
國內(nèi)方面,沙班的仿制非常多,如:普洛藥業(yè)與上海藥物研究所合作開發(fā)YG-001、南京中瑞藥業(yè)開發(fā)的西匹沙班為Me-too/Me-Better新藥。
宮頸癌疫苗:默沙東一家獨(dú)大
葛蘭素史克宮頸癌疫苗Cervarix在國內(nèi)獲批的消息轟動(dòng)一時(shí),全球范圍內(nèi)的銷售數(shù)據(jù)卻可謂慘淡。面對(duì)九價(jià)疫苗Gardasil的強(qiáng)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng),葛蘭素史克Cervarix銷售額逐步下滑,不足前者的二十分之一。日前,葛蘭素史克更是宣布Cervarix將從美國退市,反映了其面對(duì)Gardasil競(jìng)爭(zhēng)的無力。
其他熱門新藥表現(xiàn)盤點(diǎn)
強(qiáng)生的BTK抑制劑藥物Imbruvica、禮來的一周一次GLP-1受體激動(dòng)劑Trulicity表現(xiàn)可圈可點(diǎn)。也有部分熱點(diǎn)藥物表現(xiàn)一般,如諾華第二代ALK肺癌靶向藥物Zykadia,季度銷售額徘徊在2000萬美元上下,諾華心衰藥物Entresto仍有待擴(kuò)大適用范圍。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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