歐洲藥品管理局調查發(fā)現:仿制藥品數據有問題 藥品應立即撤回

    添加日期:2016年8月26日 閱讀:1612

    藥品市場上藥品種類繁多,細細觀察,可發(fā)現仿制藥品占了很大的比例,雖說仿制藥品能夠在一定程度上緩解藥品的緊需度,但是不良的仿制藥品一旦出現在市面上就會影響整個藥品市場的信譽度,那么,出現這些不良藥品*好的方法還是撤回避免更大程度上的損失。

    歐洲藥品管理局(EMA)經審查發(fā)現,印度一家合同研究公司為一些批準仿制藥所采集的數據不可靠,歐洲藥品管理局建議暫停這些仿制藥的銷售。歐洲藥品管理局羅列的名單中有一些藥物來自大型仿制藥公司制造,包括梯瓦制藥、邁蘭及諾華旗下的山德士。

    仿制藥制造商需要通過生物等效性研究向衛(wèi)生監(jiān)管機構證明其開發(fā)的廉價仿制藥同它們試圖仿制的藥物一樣有效。歐洲藥品管理局審查對暫停的癌癥藥物厄洛替尼、偏頭痛治療藥物Eletripan及抗瘧藥物阿托伐醌仿制藥的生物等效性研究表示擔憂。

    歐盟衛(wèi)生監(jiān)管機構表示,它還建議不要批準采用了這家公司所進行研究數據的藥物申請。不過該機構允許提供了替代研究數據的生產企業(yè)藥物銷售其產品。歐洲藥品管理局表示,歐盟委員會將對這些建議做出一個具有法律約束力的決定。

    藥品的制造離不開規(guī)范的制度,畢竟藥物的使用與生命有很大的聯(lián)系,優(yōu)質的藥物才能讓人們安心的使用,同樣,這也是規(guī)避藥企損失*好的方式。


    責任編輯:屈金花 wealthfootsteps.com 2016-8-26 14:44:59

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本文標簽: 歐洲藥品管理局 仿制藥品
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