歐洲呼吁加強醫(yī)療器械管理

    添加日期:2012年1月29日 閱讀:907

      歐洲藥品管理局執(zhí)行主管吉多·拉西接受路透社專訪。他說,“有迫切需要”加強醫(yī)療器械管理。
      拉西說,歐洲迫切需要加強管控醫(yī)療器械,“醫(yī)療器械監(jiān)管力度和性質應當等同于藥品監(jiān)管”.
      近期法國聚植入修復體公司(PIP)生產劣質隆胸硅膠遭曝光,引發(fā)人們對醫(yī)療器械市場規(guī)范的關注。
      就這一事件,拉西說:“這會促使我們(就管控醫(yī)療器械)加快做出一些決定!
      按路透社說法,歐洲醫(yī)療器械執(zhí)行歐洲合格認定(CE)標準?久姘鼨C等家用電器也執(zhí)行這一認定標準。而歐洲藥品管理局眼下只具備藥品監(jiān)管權,對醫(yī)療器械不具備管轄權。
      談及何時能夠擴大歐洲藥品管理局管控范圍,拉西說,“這在(醫(yī)療器械)行業(yè)……會遇到阻力,所以我沒指望快速改變!
      “但我們需要保障公眾健康,”拉西說。
      拉西說,眼下一些產品難以定義屬于藥品還是醫(yī)療器械,歐洲藥品管理局今后將仔細研究兩者“界線”.

            責任編輯:季蕓    wealthfootsteps.com    2012-1-29 15:34:53

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