添加日期：2010年12月25日 閱讀：1125
《海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議》的簽署,對于兩岸醫(yī)藥企業(yè)來說是一個重大利好。兩岸在醫(yī)藥品臨床試驗、非臨床檢測,以及上市前審查、生產管理、上市后審批等環(huán)節(jié)逐步采認對方執(zhí)行結果,將有力推動兩岸醫(yī)藥品生產研發(fā)‘無縫對接’。
海協(xié)會與�；鶗谂_北簽署《海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議》。作為協(xié)議中篇幅*長的章節(jié),“醫(yī)藥品安全管理及研發(fā)”得到業(yè)內人士的普遍贊賞。兩岸在醫(yī)藥品生產研發(fā)領域各有所長,協(xié)議的簽署為兩岸各取所長提供了難得機遇。臺灣許多制劑工廠的GMP(藥品生產質量管理規(guī)范)水平高于大陸,開拓國際市場的經驗和能力也優(yōu)于大陸,值得大陸醫(yī)藥企業(yè)學習。
相對于臺灣,大陸擁有實力雄厚的臨床醫(yī)院、病種研究院所,還有充足的骨髓庫、基因庫,這些都是臺灣提升醫(yī)藥研發(fā)層次無法忽視的資源。 以往,兩岸在醫(yī)藥品臨床試驗規(guī)范、安全事件處理、研發(fā)技術認證、市場準入審批等各方面都‘各說各話’,實質性交流合作難以開展。如今,協(xié)議的簽署為這一切掃清了障礙,兩岸可以在同一個標準規(guī)范下進行有效對接。
臺灣藥師工會聯(lián)合會榮譽理事長連瑞猛認為,逐步采認對方執(zhí)行結果”的意義還在于大幅減少新藥準入環(huán)節(jié)的人力物力耗費,為患者提供更加及時和便利的治療。過去兩岸各做各的,很多藥品在臺灣經過了非臨床檢測、臨床試驗等手續(xù),但是到大陸還要走同樣手續(xù)。一個新藥至少等兩三年,耗資上億元人民幣�，F(xiàn)在有了這個協(xié)議,臺灣的各種檢測和試驗逐步得到大陸認可,市場準入手續(xù)就大大簡化了。
臺灣《工商時報》也載文認為,醫(yī)衛(wèi)合作協(xié)議簽署后,兩岸將有可能進行跨境臨床試驗合作,共同開發(fā)新藥及新醫(yī)療器材,在臺灣藥廠完成的臨床實驗,進入大陸市場不必重做,對發(fā)展島內生技業(yè)者是項大利多。醫(yī)藥目前大陸市場上,僅輸液瓶的原材料就有超過50%從臺灣進口。有專業(yè)人士估算,兩岸一旦建立互相認可的醫(yī)藥品準入標準,將為臺灣醫(yī)藥行業(yè)帶來較目前擴容數(shù)十倍的增量。
責任編輯：陳江濤 wealthfootsteps.com 2010-12-25 10:15:57
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