23款醫(yī)療器械召回,羅氏、強生、雅培、飛利浦...

    添加日期:2018年1月5日 閱讀:1780

    前天,CFDA一口氣發(fā)布了23則醫(yī)療設備、檢驗試劑的召回信息,涉及羅氏、強生、雅培、飛利浦、貝克曼、愛克發(fā)、邁柯唯等知名企業(yè),都是主動召回。

    本次召回多數為三級,少數為二級,多數在中國有售,發(fā)布召回信息的全部為外資械企。其中,貝克曼主動召回了4款IVD產品,羅氏也主動召回4款IVD產品。

    相比于3日,4日的召回信息只有一條,為本土企業(yè)主動召回,召回的產品直接存封。

    1ARKRAY Factory,Inc.對葡萄糖檢測試紙(酶法)進行主動召回2018-01-03

    2愛克發(fā)醫(yī)療系統(tǒng)設備(上海)有限公司對醫(yī)用干式膠片主動召回 2018-01-03

    3貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司對k輕鏈檢測試劑盒(免疫比濁法)主動召回2018-01-03

    4貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司對全自動免疫分析儀主動召回2018-01-03

    5貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司對生化多項校準品主動召回2018-01-03

    6貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司對自動尿液分析儀主動召回2018-01-03

    7德爾格醫(yī)療設備(上海)有限公司對麻醉機、麻醉系統(tǒng)主動召回2018-01-03

    8飛利浦(中國)投資有限公司對X射線計算機斷層攝影設備、X射線計算機體層攝影設備主動召回2018-01-03

    9飛利浦(中國)投資有限公司對X射線計算機斷層攝影設備、X射線計算機體層攝影設備主動召回 2018-01-03

    10恒嘉醫(yī)療器械貿易(上海)有限公司對螺旋斷層放射治療系統(tǒng)、螺旋斷層與徑照放射治療系統(tǒng)主動召回2018-01-03

    11康爾福盛(上海)商貿有限公司對注射泵主動召回2018-01-03

    12庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司對輸卵管導管插入術器械主動召回2018-01-03

    13羅氏診斷產品(上海)有限公司對電化學發(fā)光全自動免疫分析儀主動召回2018-01-03

    14羅氏診斷產品(上海)有限公司對模塊化生化免疫分析系統(tǒng)、全自動生化免疫分析儀主動召回2018-01-03

    15羅氏診斷產品(上海)有限公司對全自動生化免疫分析儀主動召回2018-01-03

    16邁柯唯(上海)醫(yī)療設備有限公司對滅菌器主動召回2018-01-03

    17邁柯唯(上海)醫(yī)療設備有限公司對壓力蒸汽滅菌器主動召回2018-01-03

    18梅里埃診斷產品(上海)有限公司對革蘭氏陽性細菌鑒定卡主動召回2018-01-03

    19珀金埃爾默醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司對琥珀酰丙酮樣本前處理液(串聯(lián)質譜法)主動召回2018-01-03

    20強生(上海)醫(yī)療器材有限公司對髖關節(jié)手術工具主動召回2018-01-03

    21上海優(yōu)福通醫(yī)療設備有限公司對半導體激光治療儀主動召回2018-01-03

    22天津泰康陽光科技發(fā)展有限公司醫(yī)療器械召回事件報告表2018-01-04

    23雅培貿易(上海)有限公司對血液分析儀主動召回2018-01-03


    責任編輯:趙帥超 wealthfootsteps.com 2018-1-5 14:05:45

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