醫(yī)院里的一臺“GE”彩超，被沒收 什么情況？

添加日期：2018年1月4日 閱讀：1861

據(jù)上海市藥監(jiān)局公告，日前，上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局作出行政處罰，上海申誠醫(yī)院被沒收彩色超聲診斷儀1臺。

公告稱：

上海浦東新區(qū)申誠醫(yī)院有限公司使用未依法注冊的醫(yī)療器械彩色超聲診斷儀，且對需要定期保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械未按照產(chǎn)品說明書要求保養(yǎng)、維護并予以記錄。



按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條第(三)項、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十九條第(二)項，給予申誠醫(yī)院警告、并沒收非法財物(680000元)的行政處罰。

該處罰涉及的產(chǎn)品，具體為“制造商GE Ultrasound Korea，Ltd，序列號為251823SU0，型號為LOGIQ P6”的彩色超聲診斷儀1臺。

公告并未給出這臺彩超被沒收的更多詳情，比如是否是翻新產(chǎn)品?產(chǎn)品序列號是否屬于偽造?

全國范圍內(nèi)，又有醫(yī)院因為使用未依法注冊的彩超而被罰了，這次還是“GE”家的產(chǎn)品。

去年一年，全國各地接連曝出醫(yī)院因為使用未依法注冊的“GE”彩超而被行政處罰的案例，這次的新案例則發(fā)生在上海。

要提醒大家的是，現(xiàn)行法律法規(guī)是明確禁止經(jīng)營、使用未依法注冊、淘汰的醫(yī)療器械的。

正在征求意見稿的醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例修正案草案，更是擬進一步增加規(guī)定“經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營舊醫(yī)療器械”，若被查出，輕者沒收產(chǎn)品，重者要罰款5-10倍，甚至停業(yè)、吊銷經(jīng)營許可證。

經(jīng)營、使用無證、舊醫(yī)療器械，或?qū)⒃馐芨�重打擊�?



責(zé)任編輯：趙帥超 wealthfootsteps.com 2018-1-4 14:16:17

文章來源：