11家藥企GMP被收，中藥飲片仍是重災(zāi)區(qū)！

添加日期：2017年9月26日 閱讀：1669

昨日(9月25日)，甘肅省藥監(jiān)局發(fā)布公告，在2017年度藥品GMP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)甘肅亞蘭藥業(yè)有限公司、平?jīng)鲂略�中藥飲片有限公司�?yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，依據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十五條和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條，決定收回以上2家企業(yè)《藥品GMP證書》(甘肅亞蘭藥業(yè)有限公司不含罌粟殼)。

另據(jù)醫(yī)藥手機報統(tǒng)計，截至目前，今年以來甘肅省藥監(jiān)局已收回了11家藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP證書，除上述2家企業(yè)外，還有蘭州旭康藥業(yè)有限公司、隴西縣寶川中藥飲片有限公司、隴西正大藥業(yè)有限公司、甘肅漢草品匯中藥飲片有限公司、渭源縣祥宇藥業(yè)有限公司、甘肅東瑞藥業(yè)有限公司、甘肅致君藥業(yè)有限公司、渭源縣坤山中藥飲片有限公司、甘肅岷海制藥有限責(zé)任公司。

值得注意的是，經(jīng)現(xiàn)場檢查，蘭州旭康藥業(yè)有限公司、甘肅漢草品匯中藥飲片有限公司、隴西正大藥業(yè)有限公司已按藥品GMP要求整改到位，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十四條規(guī)定，甘肅省藥監(jiān)局依法發(fā)回上述3家企業(yè)GMP證書。

從GMP證書的認(rèn)證范圍來看，除甘肅岷海制藥有限責(zé)任公司外，今年甘肅省藥監(jiān)局收回的幾乎都是中藥飲片相關(guān)證書。

從數(shù)據(jù)對比來看，2016年全年，甘肅省藥監(jiān)局僅收回了5家藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP證書(發(fā)回1家)，而今年前三季度就已收回了11家企業(yè)的GMP證書，可見藥監(jiān)部門每年的整治行動在不斷“加碼”!



 

責(zé)任編輯：芳芳    wealthfootsteps.com    2017-9-26 14:34:50

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