CFDA發(fā)布:402個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品不予注冊

    添加日期:2016年1月20日 閱讀:1963

        1168醫(yī)藥視頻招商網(wǎng)訊 自國家食藥監(jiān)局出臺了《藥品醫(yī)療器械審批審評意見》和《醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)》以來,就標(biāo)志著我國醫(yī)療器械的審批審查環(huán)以及注冊節(jié)的監(jiān)督管理會越來越嚴(yán)格。
        說著說著,事就來了。2015年9月22日,總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《關(guān)于對部分發(fā)補(bǔ)未回的申報(bào)資料進(jìn)行退審的公告》,其中指出:“對2014年10月1日之前發(fā)補(bǔ)未回的申報(bào)產(chǎn)品資料進(jìn)行了清理、匯總。而總局今天發(fā)布的通知也正是對此前發(fā)補(bǔ)未回的集中退審。
        據(jù)了解,其中不予注冊醫(yī)械涉及402個(gè)產(chǎn)品。不予注冊就意味著不能上市。CFDA這次真是判了死刑了。各位械企要盡量有限申報(bào)被豁免臨床產(chǎn)品,避免損失。
        以下是402個(gè)不予注冊醫(yī)械的名單:


    責(zé)任編輯:候明芳    wealthfootsteps.com    2016-1-20 10:02:06

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