回歸之年：2014醫(yī)藥行業(yè)深度盤點與展望

添加日期：2014年12月18日 閱讀：923

    2014年即將過去，對多數中國醫(yī)藥企業(yè)的感受而言，仍然有過冬的感覺：增速下降、利潤下降、營銷乏力、嚴控商業(yè)賄賂…盡管如此，透過漫長一年中的若干跡象，我們隱隱聽到了堅冰破裂的聲音。如果用一個詞形容2014年中國醫(yī)藥行業(yè)的主題，我認為是兩個字：“回歸”，回歸市場，回歸秩序，回歸希望。
    【回歸市場】
    一年前的十八屆三中全會，讓市場在資源配置中起決定性作用。
    多年以來的中國醫(yī)藥行業(yè)，管物價、管招標、管準入…政府之手愈陷愈深，結果卻是越理越亂，上至中央，下至百姓，沒有一方滿意。終于，我們看到這只有形的手似乎開始放松了。
    8月，發(fā)改委價格司司長被帶走，價格司的坍塌也由此開始。短短數月間，價格司先后落馬了5名廳官。包括曹長慶、劉振秋、周望軍、郭劍英等，名字對眾多的醫(yī)藥企業(yè)絕不陌生，尤其是政府事務部。把他們串在一起的，是藥價。
    將中國藥價虛高、看病貴的板子統(tǒng)統(tǒng)打在他們身上，也許未必合適。然而公認的是，行政之手的過渡介入，的確扭曲了中國醫(yī)藥市場，藥價正是其中典型亂象的代表。政府管不好價格，這個事實再次得到了印證。
    11月末，發(fā)改委《推進藥品價格改革方案》征求意見稿下發(fā)各醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會，聲明擬取消藥品政府*高零售限價或出廠價格，通過醫(yī)�？刭M和招標采購，藥品實際交易價格由市場競爭形成，并擬從2015年1月1日起執(zhí)行。
    其實在去年年底之時，業(yè)內已經傳出藥品*高零售限價要被調整的風聲，只是沒有預計到會以這樣的方式和節(jié)奏推出，這似乎能頗彰顯高層推進醫(yī)藥行業(yè)市場調節(jié)的態(tài)度。
    不過，相比價格管控，藥企感受更多的行政不當干預，還是集中招標。這個被詬病多年的政策，似乎也開始有了松動的跡象。各地推出的招標新政中，不少省份的唯低價是取政策開始轉變，質量權重開始上升，分類采購的消息也開始傳出。5月份，低價藥目錄正式出臺，再次沖擊招標政策。然而在這一年之中，盡管業(yè)內多次傳出衛(wèi)計委閉門召開各種關于變革的會議及真真假假的動向，但相比價格政策改革的雷厲風行，招標的變革仍然沒有明確的方向，這背后的焦灼，十分耐人尋味。
    高層意欲推動市場化的，不僅是醫(yī)藥，還有醫(yī)療，盡管這背后同樣仍有各種力量的博弈。4月，發(fā)改委、衛(wèi)計委、人保部共同出臺政策，徹底放開非公醫(yī)療機構價格管制。6月，國家衛(wèi)計委**以下發(fā)文件，控制公立醫(yī)院規(guī)模過快擴張。一些地方政府對推動民資進入醫(yī)療服務市場的擁護熱情則更高。7月，北京出臺《北京市醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)管理辦法》；11月，深圳出臺推出《深圳經濟特區(qū)醫(yī)療條例（征求意見稿）》，擬取消醫(yī)生第*執(zhí)業(yè)地點限制。
    政府的熱情也帶動了非公立資本的熱情。自去年起，從金融資本到實業(yè)資本，各路資金開始馬不停蹄的角逐于公立醫(yī)院收購的戰(zhàn)場。武漢健民、昆明制藥等諸多藥企的投資方向明確指向醫(yī)療服務；萬科、恒大等地產企業(yè)開始籌備自建醫(yī)院；北京和睦家多家分院開張…財新雜志以此為封面，題曰《醫(yī)院熟了》。年底，兩家籌劃多年的**民營醫(yī)院，北大國際醫(yī)院和清華長庚醫(yī)院，在兩周內終于相繼開張，為這個民資醫(yī)院的元年畫上了完美的注腳。
    一個意外的小插曲是，率領華潤醫(yī)療在醫(yī)療服務市場提前多年布局的CEO張海鵬在7月因個人原因辭職。雖然他的離去被認為與華潤董事長宋林的落馬有關，但某種程度上也暗示了醫(yī)療服務的市場化運作并不容易。
    2014年，我們看到，中國醫(yī)藥行業(yè)正在朝著市場化的方向緩步前行，磕磕碰碰。*終會走成什么樣子，很難預測。然而回首3月份，在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的國務院常務會議上，李克強總理提出一個全新的理念：醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥的“三醫(yī)”聯(lián)動，要求健全醫(yī)保、創(chuàng)新醫(yī)療、規(guī)范醫(yī)藥。如果我們把該方向和隨后年中的種種變化聯(lián)系起來，也許能對未來的走向有著更清晰的展望。
    【回歸秩序】
    即使是業(yè)內人士也不可否認，與中國醫(yī)藥行業(yè)高增長、高利潤相伴隨的，還有諸多包括營銷、生產等諸多秩序的不完善。然而2014年，一些顯著的變化開始產生。
    曾幾何時，體制內的官員認為新屆領導集體抓反腐會是一陣風，過了就好了。事實證明他們錯了，低估了高層的決心。這樣的誤判，同樣出現在了醫(yī)藥行業(yè)對于去年GSK事件開始的反醫(yī)藥商業(yè)賄賂推測上。
    盡管GSK事件已經過去了一年半，然而醫(yī)藥代表們的日子并未好過，反而日益艱難。各大醫(yī)院對藥企派出的藥代可謂嚴防死守。醫(yī)院如此的自覺防范態(tài)度曾經頗為令業(yè)內疑惑，然而年中的漸漸傳出的消息似乎明確了答案。
    7月，有媒體開始透露，2013年以來，檢察院正式批準立案后共抓捕了1727名醫(yī)院院長。此時多數業(yè)內人士方才醒悟，作為事業(yè)單位的公立醫(yī)院，在這場前所未有的反腐風暴中，并沒有幸免的理由。作為藥企，對于多年來已成為潛規(guī)則的帶金銷售，無論愛也罷，恨也罷，也許真的需要開始改變了。
    同樣秩序整頓的還有生產。1月，由于未通過GMP認證，523家無菌藥品生產企業(yè)開始停產。未通過新版GMP認證的無菌藥品企業(yè)約占四成，業(yè)內明顯感受到，此次認證絕不是走過場，而且這僅僅才是開始。5月，CFDA發(fā)布《關于征求藥品飛行檢查辦法意見的函》，新版飛行檢查由此強勢襲來。此后半年內，陸續(xù)傳出十余家藥企GMP證書被收回，其中還包括知名企業(yè)修正藥業(yè)。
    曾經有人擔憂這樣的力度是否會影響到藥品供應，然而事實證明這是杞人憂天。對于有著超過4000家藥企的中國醫(yī)藥產業(yè)，產能過剩和企業(yè)良莠不齊反而是更大的問題。監(jiān)管部門對于新版GMP治療標準的強勢，明確表現了推動行業(yè)優(yōu)勝劣汰、兼并重組的意愿，這樣的舉措對于行業(yè)發(fā)展無疑是有益的。
    過剩的不止有產能，還有品種。有人曾統(tǒng)計，當前中國藥企總共有超過16萬張批文，其中超過九成是沉睡批文。9月以來，CFDA首開先河，先后發(fā)布了兩批過渡重復藥品品種目錄。這是CFDA**對于數量過剩的上市和申報產品進行檢查和公示，并正式提醒企業(yè)評估相關風險。在未來，這樣的示警還將常態(tài)化，監(jiān)管部門希望以此方式避免市場藥品同水平重復，防止研發(fā)投入風險，促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展。
    整頓商業(yè)賄賂、提高生產標準、開展質量飛行檢查、示警重復品種…在這一系列舉措之后，我們看到了高層淘汰落后、重復、不規(guī)范的醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)的決心。這些點點滴滴進步，正在為我們帶來秩序的回歸。
    【回歸希望】
    2014年，中國醫(yī)藥行業(yè)諸多焦灼的難題，似乎開始閃現出點點希望。
    首先是困繞行業(yè)多年的新藥審評過慢的問題，似乎終于引起了高層的重視，并開始尋求解決之道。5月，CFDA副局長尹力在藥物信息協(xié)會中國年會上證實：政府購買服務將成為提升藥品審評效率的重要手段。這是迄今為止，CFDA**明確表態(tài)將向第三方購買服務。11月，CDE與北大醫(yī)院簽署合作框架協(xié)議。業(yè)內有猜測，這也許正是高層探索引入第三方審評的開始。
    更多的審評加速跡象也在顯現。5月，CDE欽點了國外專利即將到期品種62個仿制藥，明確表示將加速審評。不久后，CFDA擴編招聘的消息也開始傳出。11月，CFDA注冊司副司長李茂忠公開表示，未來將在藥品注冊受理過程、審評流程、收費、及理念上，都會進行改革，我們也期待這樣的變革，能使公眾和企業(yè)都從中受益。
    中國的新藥研發(fā)繼續(xù)穩(wěn)步前進。11月，恒瑞新藥阿帕替尼正式獲批上市。與此同時，深圳微芯生物自主研發(fā)的具有全新化學結構且獲全球專利授權、國際上開發(fā)進展*快的亞型選擇性組蛋白去乙�；�酶抑制劑西達苯胺也即將獲批。繼�？颂婺�、康柏西普后，中國新藥自主研發(fā)的再創(chuàng)佳績。不僅如此，我們還看到，中國藥企申報的首仿產品數量和質量也有了顯著增加。
    3月，衛(wèi)計委再次啟動重大新藥創(chuàng)制科技重大專項2015年度課題申報工作。這則通知與之前申報指導方案*明顯的不同之處在于，此次方案中指明了在重大專項治療領域中的靶點研發(fā)方向，并將主要支持Me-too、Me-better，調整為支持First- in-class。這預示著，中國醫(yī)藥產業(yè)已經開始了從仿制向創(chuàng)新的邁步。
    醫(yī)改繼續(xù)受到萬眾矚目。2014年，三明醫(yī)改被置于公眾聚光燈下，收到了廣泛熱議。以院長年薪制、藥品零差率、“三�！被�金統(tǒng)一管理等系列舉措為代表，獨特的“三明模式”再次為中國醫(yī)改做出了新的探索。有人肯定，有人懷疑，有人否定。前景究竟如何，現在無人能斷言，只能讓時間繼續(xù)證明。
    不過相比三明醫(yī)改的小步前進，在這一年中，互聯(lián)網企業(yè)進軍醫(yī)療健康產業(yè)的步伐就可謂是波瀾壯闊了。1月，阿里巴巴1.7億美元投資中信21CN，隨后5月又在杭州推出“未來醫(yī)院”計劃；6月，騰訊在廣東啟動微信全流程就診平臺；7月，百度牽頭“北京健康云”平臺發(fā)布，騰訊微信開放智能硬件接口，接入iHealth等四家廠商的“微信版”智能手環(huán)；9月，騰訊7000萬美元大手筆入股丁香園；11月，“阿里健康”APP在石家莊正式運行，開始推廣電子處方。
    同樣是這一年，一本叫做《顛覆醫(yī)療》的書籍開始火遍投資界和IT界；移動醫(yī)療、遠程醫(yī)療成了投資和創(chuàng)業(yè)的熱點；以i Watch、Google Glass為代表的智能可穿戴設備開始成為新的時尚…的確，在中國經濟發(fā)展的歷**，這樣一輪又一輪的熱潮并不陌生，醫(yī)療健康的專業(yè)性和復雜性也使很多人明白，互聯(lián)網企業(yè)對傳統(tǒng)行業(yè)的顛覆式改造，未必在這里就能輕易的復制。不過，可以確定的是，對于這個素來相對封閉、又和公眾密切相關的行業(yè)，這些攪局者的到來，一定會帶來些新氣象。擁有變化的可能，這正是希望回歸的所在。
    【展望2015】
    回歸市場，回歸秩序，回歸希望，2014年的中國醫(yī)藥產業(yè)，正是再這樣的回歸中，又走過了一年。有人認為這是新常態(tài)，但我更主張這種對真正價值的追求，才是健康運行的產業(yè)常態(tài)，我們是在進步，也是在回歸。
    2015年，中國醫(yī)藥產業(yè)會有怎樣的變化？我嘗試做如下推斷：
    醫(yī)藥行業(yè)整體增速不會有大波動，但行業(yè)分化會進一步加大，集中度繼續(xù)提高； 行業(yè)洗牌繼續(xù)，相當一部分外企和缺乏競爭力（尤其是產品競爭力）的中小本土企業(yè)會壓力較大，一批企業(yè)會繼續(xù)因為監(jiān)管和經營的困難而淘汰出局，但擁有優(yōu)質產品和營銷服務的大中型本土企業(yè)優(yōu)勢會增加； 無論是反商業(yè)賄賂或是GMP檢查，執(zhí)法力度都不會減弱，某些企業(yè)和品種的風險會進一步加大，例如中藥注射劑； 困擾行業(yè)多年的招投標政策可能會有新的松動，即使不是全國范圍內，各地也會有些不同尺度的突圍，大方向是增加醫(yī)院方的采購主動權，但同時可能會在信息披露有更嚴格要求； 醫(yī)保，包括社保和商保，都可能會有些新突破，社保主要方向應該是在支付方的參與藥物采購的決策權、重要藥物的整體談判以及對國產新藥的扶持等方面，商保則有可能在稅收等政策方面予以扶持； 藥審會有新變革，但不會是普惠式的提速，政策會向重點首仿和新藥傾斜，另外研發(fā)也會有些新的驚喜； 非公立資本辦醫(yī)會受到更多或明或暗的扶持，但主要是地方層面，諸如醫(yī)師自由執(zhí)業(yè)的潛在放松和賦予醫(yī)保支付權限； 互聯(lián)網企業(yè)的布局方面，網售處方藥會有明顯推進，但不會是大范圍的，先從某些品種開始嘗試；對醫(yī)院的改造不會一帆風順，一些共性的困難會浮出水面。
責任編輯：候明芳    wealthfootsteps.com    2014-12-18 13:54:56

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